Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к лабораториям референтных измерений (далее - лаборатории) в лабораторной медицине. Исследования свойств, результаты которых представляют в номинальной или ординальной шкале, настоящий стандарт не рассматривает.
Настоящий стандарт не распространяется на медицинские лаборатории рутинных измерений.
Примечание 1 - Лаборатория несет ответственность за соответствие требованиям законодательства о здравоохранении и безопасности.
Примечание 2 - Требования к медицинским лабораториям рутинных измерений определены в ИСО 15189 [1].