ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006 Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов
6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
6.8.2 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
а) Общие сведения
Дополнение:
В ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны быть указаны выходные электрические характеристики в форме ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ в соответствии с 6.8.2, перечисление а) 1) - 6.8.2, перечисление а) 6).
Для диагностических аппаратов, в которых часть РПУ встроена в РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ, например МОНОБЛОЧНЫЕ РЕНТГЕНОВСКИЕ ИЗЛУЧАТЕЛИ, указанные значения должны относиться ко всему устройству.
Должны быть указаны следующие характеристики и комбинации:
1) Значения НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и наибольшего значения АНОДНОГО ТОКА, которые может одновременно выдать РПУ при этом АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ в НЕПРЕРЫВНОМ РЕЖИМЕ и ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ.
2) Наибольшие значения АНОДНОГО ТОКА и АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, которые может одновременно выдать РПУ при наибольшем АНОДНОМ ТОКЕ в НЕПРЕРЫВНОМ РЕЖИМЕ и ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ.
3) Значения АНОДНОГО ТОКА и АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, соответствующие наибольшей выходной электрической мощности в НЕПРЕРЫВНОМ РЕЖИМЕ и ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ.
4) НОМИНАЛЬНАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ МОЩНОСТЬ как максимальная постоянная выходная электрическая мощность, выраженная в киловаттах, которую может обеспечить РПУ за ВРЕМЯ НАГРУЗКИ 0,1 с при АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ 100 кВ, или, если такие уставки невозможны, при ближайшем к 100 кВ АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ и при ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ, ближайшем, но не меньшем 0,1 с.
НОМИНАЛЬНАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ МОЩНОСТЬ должна быть указана совместно с комбинацией АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, АНОДНОГО ТОКА и ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ.
5) Для РПУ с индикацией предварительно рассчитанного или измеренного ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ указывают минимальное значение ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ или сочетания ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, дающие минимальное значение ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ.
6) Для РПУ с СИСТЕМОЙ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ, управляющей ВРЕМЕНЕМ ОБЛУЧЕНИЯ, указывают НОМИНАЛЬНОЕ НАИМЕНЬШЕЕ ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ.
Если НОМИНАЛЬНОЕ НАИМЕНЬШЕЕ ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ зависит от таких ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, как АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ и АНОДНЫЙ ТОК, то должны быть установлены диапазоны изменения этих ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, для которых действительно НОМИНАЛЬНОЕ НАИМЕНЬШЕЕ ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ.
Для РПУ с СИСТЕМОЙ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ, управляющей АНОДНЫМ НАПРЯЖЕНИЕМ или АНОДНЫМ ТОКОМ, в ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должно быть указано максимально возможное отклонение АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ или АНОДНОГО ТОКА в течение ОБЛУЧЕНИЯ.
6.8.3 Техническое описание
а) Общие требования
Дополнение
В техническом описании должна быть приведена информация о сочетании или, при необходимости, о сочетаниях узлов и приспособлений РПУ, которые позволяют устанавливать соответствие требованиям 50.101 и 50.102 (см. 50.1).
Примечание - В техническом описании рекомендуется также указать: - данные и основные характеристики, необходимые для определения параметров выключателя тока утечки на землю; - типы выключателей тока утечки на землю, которые могут быть использованы с данными РПУ. |
Дополнение
6.8.101 Ссылки на ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
Номера пунктов и подпунктов настоящего стандарта, в которых содержатся дополнительные требования, относящиеся к содержанию ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ:
Режим работы и нормируемые НАГРУЗКИ | 5.6 и 6.1 m) | |
Соединение с источником питания | 6.1 g) | |
Число фаз ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ | 6.1 g) и 6.1 j) 2) | |
Частота ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ | 6.1 h) и 6.1 j) 3) | |
Потребляемая мощность | 6.1 j) | |
СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ | 6.1 j) 1) | |
КАЖУЩЕЕСЯ СОПРОТИВЛЕНИЕ ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ | 6.1 j) 4) и 10.2.2 | |
АВТОМАТИЧЕСКИЙ ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА | 6.1 j) 5) | |
Плавкие предохранители | 6.1 n) | |
Условия охлаждения | 6.1 t) | |
Выходные электрические характеристики, комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ | 6.8.2 а) и 50.101 | |
Комбинации для испытаний на соответствие | 6.8.3 а) и 50.1 | |
Автоматический выключатель тока утечки на землю | 6.8.3 а) | |
Соответствие требованиям настоящего стандарта | 6.8.102 | |
Центральная точка подсоединения ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ | 19.3 | |
Диапазон и корреляция ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ | 29.1.102 е) | |
Условия испытаний автоматического управления в прерывистом режиме | 29.1.102 е) | |
Метод проверки АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ИНТЕНСИВНОСТЬЮ и АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ | 29.1.104 f) | |
Равенство делений шкал | 29.1.106 е) | |
Комбинации с РПУ | 50.1 | |
Комбинации испытаний | 50.1 | |
ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ и режимы работы | 50.101 a) | |
Фиксированные комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ | 50.101.2 a) | |
Указания о полупостоянных значениях ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ | 50.101.2 в) | |
Коррекция плотности почернения при АВТОМАТИЧЕСКОМ УПРАВЛЕНИИ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ | 50.102.2 dd) 2) |