ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006 Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов
1.3 Частные стандарты
Дополнение
Настоящий частный стандарт (далее - настоящий стандарт) уточняет и дополняет группу публикаций МЭК (далее - общий стандарт), состоящую из МЭК 60601-1:1988 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности", изменений 1 (1991) и 2 (1995) к нему и всех дополнительных стандартов. Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего стандарта совпадает с нумерацией общего стандарта. Изменения текста общего стандарта обозначены с помощью следующих слов:
"Замена" - пункт или подпункт общего стандарта полностью заменен текстом настоящего стандарта.
"Дополнение" - текст настоящего стандарта является дополнительным к требованиям общего стандарта.
"Изменение" - пункт или подпункт общего стандарта изменен в соответствии с настоящим стандартом.
Нумерация подпунктов или рисунков, являющихся дополнительными к общему стандарту, начинается с номера 101, дополнительные приложения обозначены буквами АА, ВВ и т.д., а дополнительные перечисления - буквами аа), bb) и т.д.
Если в настоящем стандарте отсутствует соответствующий раздел, пункт или подпункт, то применяют раздел, пункт или подпункт общего стандарта без изменений.
Если какая-либо часть общего стандарта не должна применяться в настоящем стандарте, несмотря на то что она может относиться к РПУ, в настоящем стандарте такие случаи оговорены.
Требования настоящего стандарта, заменяющие или изменяющие требования общего стандарта, имеют приоритет перед общими требованиями.
1.3.101 Взаимосвязь с другими международными стандартами
Настоящий стандарт устанавливает, что РПУ и их составные части должны соответствовать требованиям МЭК 60601-1-3, имеющим отношение к РПУ.
Примечание - В МЭК 60601-1-3 приведено следующее требование: "Требования настоящего дополнительного стандарта заменяют требования, относящиеся к медицинским диагностическим РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТАМ в следующих стандартах МЭК: МЭК 60407:1973 Защита от излучения рентгеновской медицинской аппаратуры напряжением от 10 до 400 кВ. МЭК 60407А:1975 Первое дополнение к стандарту МЭК 60407". |
Следует обратить внимание на следующие публикации МЭК:
МЭК 60417Р:1997 Графические символы, наносимые на изделие: Перечень, обзор и сборник символов - Пятнадцатое дополнение.
МЭК 601-2-15:1988 Изделия медицинские электрические - Часть 2: Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором.
МЭК 601-2-28:1993 Изделия медицинские электрические - Часть 2: Частные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателям.
МЭК 60601-2-32:1994 Изделия медицинские электрические - Часть 2: Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов.
МЭК 60613:1989 Электрические, тепловые и нагрузочные характеристики рентгеновских трубок с вращающимся анодом для медицинской диагностики.
МЭК 60664-1:1992 Согласование изоляции изделий в пределах низковольтных систем - Часть 1: Принципы, требования и испытания.
МЭК 60788:1984 Медицинская радиационная техника - Термины и определения.
ИСО 497:1973 Справочник по выбору рядов предпочтительных чисел и рядов, содержащих округленные значения предпочтительных чисел.
ИСО 3665:1976 Фотография - Внутриротовая дентальная рентгенографическая пленка - Спецификации.
ИСО 7000:1989 Графические символы, наносимые на изделие - Перечень и краткий обзор.