ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2006 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам

Введение

Изменения этой редакции настоящего частного стандарта относятся, в основном, к следующему:

- Разделение НЕЙТРАЛЬНЫХ ЭЛЕКТРОДОВ приведено более подробно.

- Некорректная выходная мощность в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ ограничена.

- Требования для изделий АР пересмотрены.

- Белые индикаторные лампы на окрашенных задних частях для режимов РЕЗАНИЕ и КОАГУЛЯЦИЯ не допускаются.

- Ток мониторинга до 100 мкА для ВЫСОКОЧАСТОТНЫХ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИХ АППАРАТОВ с РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ типа BF или CF ограничен.

- Пересмотрены требования для ПУТЕЙ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ.

- Синхронное приведение в действие более чем одной ЦЕПИ ПАЦИЕНТА приведено более подробно и определен метод испытаний соответствия.

В настоящем частном стандарте использованы следующие шрифтовые выделения:

- для требований, в соответствии с которыми проводят испытания, и определений - прямой светлый шрифт;

- для примечаний, пояснений, советов, инструкций, общих положений, исключений и ссылок - петит*;

- для методов испытаний - курсив;

- для терминов, определенных в разделе 2 общего стандарта или настоящего частного стандарта, - прописные буквы.

_________________

* В электронном тексте петит отсутствует. - Примечание изготовителя базы данных.