ГОСТ Р 50267.12-2006 (МЭК 60601-2-12:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
Приложение СС
(справочное)
Интеллектуальные системы сигнализации
Нельзя считать интеллектуальными системы сигнализации по ГОСТ Р ИСО 9703.3, если они выполнены по ранее созданным технологиям.
Интеллектуальная система сигнализации содержит две структуры, первая из которых, обычная, соответствует ГОСТ Р ИСО 9703.1 и ГОСТ Р ИСО 9703.2, а вторая - анализирует сигналы первой структуры и принимает решения, которые, например, повышают или понижают приоритетность сигнализации.
Концепция автоматического изменения приоритетности сигнала опасности лежит в основе интеллектуальных систем сигнализации. При применении этой концепции в интеллектуальных системах сигнализации любое условие включения сигнализации может включить сигнализацию о высокой опасности, если автоматическая коррекция не осуществляется или если врач не изменил установку предела, нарушение которого вызвало срабатывание сигнализации низкого или среднего уровня. В случае нарушения предела сигнализации достигается уровень высокой опасности, если условия, вызвавшие сигнализацию, вернутся в нормальный диапазон.
Повышение приоритетности сигнализации может быть вызвано различными факторами, например скоростью изменения контролируемого показателя, числом его последовательных нарушений установленного предела сигнализации, степенью отклонения от установленного предела. Даже если установленный оператором предел сигнализации будет превышен только на 1%, то постоянство этого нарушения вызовет повышение приоритета от низкого до высокого. Желательно, чтобы за исключением быстро возникающих и угрожающих жизни ситуаций, большинство условий срабатывания сигнализации (если не все) начинались с сигнализации низкого приоритета и повышали ее до высокого приоритета.
Если приведенные выше обоснования справедливы, то интеллектуальная сигнализация не должна жестко ограничивать применение обычных систем. См. также 50.101.