ГОСТ Р 52550-2006 Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация
Приложение А
(справочное)
Пример формы спецификации на материалы
Наименование фирмы | Спецификация | Номер
| Стр. ___ из ___
| |||
| Подразделение: Отдел контроля качества
| Дата введения
| Номер редакции ____
| |||
Название инструкции/методики
|
| |||||
Наименование
| Материалы
| |||||
ТУ
| ||||||
Поставщики
| (перечень одобренных поставщиков)
| |||||
Упаковка и условия хранения
| плотно закрытый контейнер, комнатная температура
| |||||
Метод отбора проб
| ||||||
Наименование показателя
| Результат | Метод оценки показателя
| ||||
Внешний вид | Например: белый кристаллический порошок или белые плоские кристаллы
| Ссылка на методику
| ||||
Состав (формула)
|
| Ссылка на методику
| ||||
Содержание | не менее ....% и не более ....% по отношению к сухому веществу
| Ссылка на методику
| ||||
Определение количественных характеристик
|
| Ссылка на методику
| ||||
Разработал Ф.И.О., подпись, дата | Согласовал Ф.И.О., подпись, дата
| Утвердил Ф.И.О., подпись, дата
| ||||