ГОСТ Р ИСО 14971-2006 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

    6.1 Уменьшение риска

При необходимости уменьшения риска(ов) изготовитель должен следовать описанному в 6.2-6.7 процессу управления риском(ами) так, чтобы связанный с каждой опасностью остаточный риск(и) был(и) квалифицирован(ы) как допустимый(е).