ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования
7.4 Сохраняемые образцы
Предприятие должно оставлять на хранение образцы каждой серии продукции. Число образцов и время их хранения должны быть установлены в документации.