ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования

     10 Контроль исполнения

Контроль исполнения является важной частью системы обеспечения качества (приложение F). Предметом контроля исполнения являются входящие документы, приказы, распоряжения, поручения, протоколы заседаний, планы организационно-технических мероприятий и пр. (ГОСТ Р 6.30). Данные документы должны быть доведены до сведения всех исполнителей под расписку.

Контроль исполнения документов, связанных с обеспечением качества и безопасности продукции, обязателен. Порядок контроля приводится в специальном документе "Система управления документацией".

Каждый документ должен содержать:

- ясное изложение предмета, подлежащего контролю;

- исполнителя (исполнителей, соисполнителей) с указанием структурных подразделений;

- срок исполнения;

- данные о лице (подразделении), на которое возлагается контроль исполнения;

- данные о лице (подразделении), снимающем документ с контроля исполнения;

- форму отчета об исполнении (рассмотрение на следующем заседании или диспетчерском совещании, докладная записка и пр.).

Исполнители могут быть указаны в резолюции на документе.

Указанные документы образуют справочно-информационный банк данных по контролируемым документам.