ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования
7.3 Выпуск готовой продукции
Выпуск готовой продукции на реализацию осуществляется только после документального подтверждения того, что она произведена и проверена в соответствии с установленными требованиями.