ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования

     8.5 Аттестация в эксплуатируемом состоянии

Данный этап соответствует реальным условиям эксплуатации. При его выполнении проводятся испытания всех технологических процессов и оборудования с выпуском готовой продукции и при наличии персонала.