ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования

     8.4 Аттестация в оснащенном состоянии

Аттестация в оснащенном состоянии выполняется с целью подтверждения соответствия помещений и оборудования заданным требованиям при работе их в комплексе, но без выпуска продукции и при отсутствии персонала. По завершении этого этапа должна быть разработана и утверждена вся необходимая документация (инструкции, методики и другие документы по эксплуатации).