ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования

     4.5 Организационная структура предприятия

4.5.1 Назначение организационной структуры - дать возможность каждому понять схему управления предприятием, взаимосвязи, подчиненность и свое место в ней.

4.5.2 Организационная структура предприятия имеет несколько уровней:

- руководитель предприятия;

- заместители руководителя (главный инженер, заместители по производству, качеству, коммерческой работе, капитальному строительству, общим вопросам, развитию и др.);

- начальники подразделений (цехов, отделов, лабораторий, служб и др.), заведующие складами и главные специалисты (главный технолог, главный механик и пр.);

- структурные единицы подразделений (отделы, бюро, секторы и пр.);

- исполнители.

Организационная структура должна отражать взаимосвязи между различными уровнями управления и подразделениями предприятия. Следует определить работника (руководителя), выполняющего функции Уполномоченного лица.

4.5.3 Руководитель предприятия, его заместители, руководители подразделений структурных единиц и исполнители должны иметь определенные функции (обязанности) и ответственность, которые излагаются в должностных инструкциях, контрактах или других документах.

Не допускается дублирование ответственности.

4.5.4 Для подразделений и структурных единиц должны быть разработаны положения, в которых определены структура, задачи, функции, права, взаимоотношения с другими подразделениями и ответственность.

4.5.5 Организационная структура и должностные инструкции определяют подчиненность подразделений и работников.

4.5.6 В должностной инструкции указываются:

- наименование должности;

- квалификационные требования (образование, стаж работы);

- подчиненность;

- функции (права и обязанности, возлагаемые данной инструкцией на соответствующее лицо);

- ответственность.

Каждый работник должен быть ознакомлен с должностной инструкцией под расписку.