СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ, ИЗДЕЛИЙ И ТЕХНОЛОГИЙ ДЛЯ ЯДЕРНЫХ УСТАНОВОК, РАДИАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ПУНКТОВ ХРАНЕНИЯ

ТРЕБОВАНИЯ К СЕРТИФИКАЦИОННОМУ ЭКСПЕРТНОМУ ЦЕНТРУ И ПОРЯДОК ЕГО АККРЕДИТАЦИИ

УТВЕРЖДЕНЫ Минатомом России, Госстандартом России, Госатомнадзором России

1. Область применения

Настоящий документ устанавливает основные требования, которым должна соответствовать организация, чтобы быть признанной в качестве сертификационного экспертного центра Системы сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (далее - Система), порядок его аккредитации и взаимодействия с участниками Системы, а также юридическими и физическими лицами, деятельность которых связана с разработкой, изготовлением, испытаниями, поставкой, использованием и сертификацией оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (далее - ОИТ).

Документ разработан в соответствии с документом "Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Основные положения", утвержденным приказом N 281/168/39 от 22.04.98 г. Минатома России, Госстандарта России, Госатомнадзора России 30 июня 1998 г., регистрационный N 1546.

В настоящем документе учтены положения Руководств ИСО/МЭК 2, 27, 28, 40, 56*, европейского стандарта EN 45011.

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Документ используется совместно с другими документами Системы.

2. Требования к сертификационному экспертному центру

2.1 Сертификационный экспертный центр выполняет следующие основные функции в рамках работ, проводимых при сертификации ОИТ:

- осуществляет экспертизу представленных изготовителем (продавцом, исполнителем) и испытательными лабораториями документов;

- участвует по поручению органа по сертификации в проведении отдельных процедур сертификации ОИТ, а также систем качества (производств), если это предусмотрено схемами сертификации;

- подготавливает экспертное заключение для принятия решения о возможности выдачи органом по сертификации сертификатов соответствия и лицензий на применение знака соответствия;

- подготавливает необходимые документы для выдачи органом по сертификации сертификата соответствия и лицензии на применение знака соответствия;

- участвует по поручению органа по сертификации в инспекционном контроле за сертифицированными ОИТ, системами качества (производствами);

- по поручению органа по сертификации обосновывает и подготавливает решения о приостановлении либо отмене действия выданных сертификатов и лицензий на применение знака соответствия;

- подготавливает предложения по привлечению испытательных лабораторий для проведения сертификационных испытаний и согласовывает их с органом по сертификации;

- участвует в анализе, формировании и актуализации фонда нормативных документов на ОИТ и методы испытаний в заявленной области аккредитации;

- участвует в анализе, формировании и актуализации документов Системы и подготавливает предложения по их совершенствованию;

- представляет участникам Системы по их запросам информацию в пределах своей компетенции;

- осуществляет иные порученные ему функции, не противоречащие требованиям Системы.

2.2 При осуществлении своих основных функций сертификационный экспертный центр:

- обеспечивает распределение функций, ответственности, взаимодействие персонала при реализации всех функций центра;

- обеспечивает повышение квалификации персонала;

- разрабатывает организационно-методические документы по функционированию сертификационного экспертного центра с обоснованными процедурами;

- по поручению органа по сертификации осуществляет анализ зарубежных сертификатов, сертификатов других российских систем сертификации, протоколов испытаний и иных свидетельств соответствия ОИТ установленным требованиям;

- по поручению органа по сертификации принимает участие в разработке корректирующих мероприятий, контролирует их выполнение;

- взаимодействует с разработчиками нормативных документов, используемых при сертификации, и участниками Системы с целью подтверждения достаточности и правильности выбора характеристик (показателей) ОИТ, подтверждаемых при сертификации;

- взаимодействует с органом по сертификации по вопросам представления изготовителями (продавцами, исполнителями) обоснований по достаточности характеристик (показателей) ОИТ, подлежащих сертификации, в том числе влияющих на безопасность объектов использования атомной энергии;

- взаимодействует с другими сертификационными экспертными центрами;

- взаимодействует с базовыми организациями по стандартизации, с организациями, осуществляющими государственный контроль и надзор за ОИТ, с эксплуатирующими организациями (потребителями ОИТ);

- осуществляет внутреннюю проверку и обеспечение своего соответствия требованиям настоящего документа и требованиям, установленным в системах сертификации однородных ОИТ (при наличии);

- ведет документацию по всем вопросам своей деятельности;

- обеспечивает доступность к этой документации для органов, проводящих инспекционный контроль его деятельности;

- обеспечивает в пределах своей компетенции информацией о результатах экспертизы документов по сертификации все заинтересованные стороны.

2.3 Основанием для осуществления организацией функций сертификационного экспертного центра является ее аккредитация в Системе в соответствии с требованиями настоящего документа.

2.4 Для осуществления своих основных функций сертификационный экспертный центр должен иметь:

- структуру, юридические и экономические возможности (условия);

- необходимые организационно-методические и технические средства;

- организационно-методические документы, регламентирующие его деятельность;

- квалифицированный и прошедший специальную подготовку персонал;

- актуализированный фонд нормативных документов на ОИТ и методы испытаний, включая федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии, в соответствии со своей областью аккредитации;

- испытательную лабораторию, аккредитованную в Системе.

________________

Сертификационный экспертный центр в обоснованных случаях может не иметь в своем составе аккредитованной испытательной лаборатории.

2.5 Деятельность сертификационного экспертного центра не должна носить дискриминационного характера по отношению к участникам Системы.

2.6 Сертификационный экспертный центр должен иметь опыт работы и достаточную для объективной оценки характеристик (показателей) ОИТ компетентность, как в области их испытаний, так и в вопросах оценки влияния ОИТ на ядерную и радиационную безопасность объектов использования атомной энергии, для которых эти ОИТ предназначены.

2.7 Организационно-методические документы и технические средства сертификационного экспертного центра должны быть достаточными, чтобы обеспечить выполнение основных функций сертификационного экспертного центра в соответствии с требованиями Системы.

2.8 Требования к персоналу сертификационного экспертного центра.

2.8.1 Сертификационный экспертный центр должен иметь постоянный персонал, условния работы которого исключают оказание на него воздействия со стороны изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя, заказчика).

2.8.2 Персонал сертификационного экспертного центра должен обладать необходимой компетентностью и опытом для выполнения своих обязанностей. Сертификационный экспертный центр должен вести учет сведений о квалификации, обучении и профессиональном опыте каждого специалиста. Сведения о профессиональном опыте и подготовке специалистов должны постоянно обновляться.

2.8.3 Персонал сертификационного экспертного центра должен знать нормативные и организационно-методические документы, включая федеральные правила и нормы в области использования атомной энергии, в соответствии с областью аккредитации. Проверка знаний персонала должна осуществляться с учетом требований документа "Типовое положение о порядке проверки знаний, правил, норм и инструкций по безопасному ведению работ в атомной энергетике у руководителей и специалистов".

2.8.4 Каждый специалист сертификационного экспертного центра должен знать свои функции и ответственность, должен изучать новые эффективные методы и процедуры их выполнения, своевременно предлагать обновление применяемых методов и процедур, внесение их в должностные инструкции и другие организационно-методические документы центра.

2.8.5 При необходимости к проведению экспертизы могут быть привлечены компетентные специалисты, не являющиеся сотрудниками сертификационного экспертного центра, отвечающие требованиям п.п.2.8.2.-2.8.4.

2.8.6 Эксперты, находящиеся в штате сертификационного экспертного центра или привлекаемые им к процедурам экспертизы, не должны быть работниками, непосредственно связанными с разработкой, изготовлением и испытанием сертифицируемых ОИТ.

В сертификационном экспертном центре должен вестись внутренний учет экспертов-аудиторов Системы и других специалистов, привлекаемых центром в качестве консультантов.

2.9 Требования к фонду нормативных документов.

2.9.1 Сертификационный экспертный центр должен иметь актуализированный фонд нормативных документов, устанавливающих требования к ОИТ, методы и методики их контроля и испытаний, а также комплект федеральных правил и норм в области использования атомной энергии в соответствии со своей областью аккредитации.

2.9.2 Сертификационный экспертный центр должен обладать соответствующей структурой и процедурами, необходимыми для актуализации фонда нормативных документов, разработки предложений по уточнению номенклатуры установленных в нормативных документах требований, подтверждаемых при сертификации, и методов испытаний, разработки (в случае их отсутствия) новых нормативных документов на ОИТ.

2.10 Сертификационный экспертный центр должен иметь структуру (приложение 1), обеспечивающую возможность выполнения всех возложенных на него функций по сертификации ОИТ в соответствии с областью аккредитации.

2.11 Требования к документации сертификационного экспертного центра.

2.11.1 Сертификационный экспертный центр должен иметь комплект организационно-методических документов, включающий:

- "Положение о сертификационном экспертном центре" (приложение 2);

- "Порядок проведения экспертизы" (приложение 3);

- "Руководство по качеству" (приложение 4);

- "Область аккредитации сертификационного экспертного центра" (приложение 5);

- должностные инструкции для каждой категории персонала.

2.11.2 Сертификационный экспертный центр должен поддерживать в рабочем состоянии систему регистрации и прохождения документации.

Регистрационные записи должны показывать, каким образом была выполнена каждая возложенная на сертификационный экспертный центр процедура сертификации.

Вся проходящая документация и регистрационные записи должны надежно храниться в течение установленного срока при соблюдении конфиденциальности по отношению к интересам изготовителя (продавца, исполнителя).

2.11.3 Сертификационный экспертный центр должен иметь документированную процедуру контроля за документацией, обеспечивающую:

- наличие на рабочих местах действующих документов;

- своевременное внесение изменений на основе извещений об изменениях;

- своевременное изъятие аннулированных, пришедших в негодность или с истекшим сроком действия документов;

- своевременное извещение заинтересованных сторон о внесении изменений в документы сертификационного экспертного центра.

2.12 Внутренняя проверка и анализ деятельности должны проводиться сертификационным экспертным центром не реже 1 раза в год.

При проверке, в частности, анализируется:

- соответствие практической деятельности сертификационного экспертного центра принятой политике качества;

- данные отчетов о результатах сертификационных испытаний;

- данные о квалификации персонала, проводящего экспертизу;

- заключение о результатах инспекционного контроля за деятельностью сертификационного экспертного центра;

- данные о рекламациях на ОИТ от потребителей (покупателей, заказчиков);

- наличие технических заданий на экспертизу, соблюдение сроков проведения экспертизы, соблюдение условий независимости проведения экспертизы.

2.13 Сертификационный экспертный центр обязан:

- выполнять возложенные на него функции в соответствии с требованиями Системы;