СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ, ИЗДЕЛИЙ И ТЕХНОЛОГИЙ ДЛЯ ЯДЕРНЫХ УСТАНОВОК, РАДИАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ПУНКТОВ ХРАНЕНИЯ

ТРЕБОВАНИЯ К ИСПЫТАТЕЛЬНЫМ ЛАБОРАТОРИЯМ (ЦЕНТРАМ) И ПОРЯДОК ИХ АККРЕДИТАЦИИ

УТВЕРЖДЕНЫ Минатомом России, Госстандартом России, Госатомнадзором России

1. Область применения

Настоящий документ устанавливает основные требования, которым должна соответствовать испытательная лаборатория (центр) (далее испытательная лаборатория), проводящая испытания оборудования, изделия и технологий для ядерных установок, радиационных источников в пунктов хранения (далее - ОИТ), чтобы быть признанной в качестве испытательной лаборатории Системы сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (далее - Система), порядок ее аккредитации и взаимодействия с участниками Системы, а также юридическими и физическими лицами, деятельность которых связана с разработкой, изготовлением, испытаниями, поставкой, использованием и сертификацией ОИТ.

Документ разработан в соответствии с документом "Система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Основные положения", утвержденным приказом N 281/168/39 от 22.04.98 г. Минатома России, Госстандарта России и Госатомнадзора России, зарегистрированным Минюстом России 30 июня 1998 г. регистрационный номер N 1546, Законом Российской Федерации "Об обеспечении единства измерений" от 27 апреля 1993 г. N 4871-1.

В настоящем документе учтены положения руководств ИСО/МЭК 25, 38, 43, 45, 49*, европейских стандартов EN 45001, EN 45002 и EN 45003.

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Документ используется совместно с другими документами Системы.

2. Требования к аккредитованным испытательным лабораториям

2.1 Испытания ОИТ для целей сертификации должны проводиться в испытательных лабораториях, аккредитованных в Системе в соответствии с требованиями настоящего документа.

2.2 Статус, организационная структура, административная подчиненность испытательной лаборатории и система оплаты труда ее сотрудников должны исключать возможность оказания коммерческого, финансового, административного или какого-либо другого давления, способного повлиять на результаты проводимых ею испытаний.

Аккредитованная испытательная лаборатория может быть как юридическим лицом, так и входить в качестве структурного подразделения в состав организации (предприятия), являющегося юридическим лицом. В последнем случае в организации должен быть оформлен соответствующий документ, предусматривающий четкое разграничение ответственности между руководством лаборатории и администрацией организации (предприятия) за объективность результатов сертификационных испытаний.

Аккредитованная испытательная лаборатория не должна заниматься какой-либо деятельностью, способной подорвать доверие к ней.

2.3 Аккредитованная испытательная лаборатория выполняет следующие основные функции:

- проводит сертификационные испытания ОИТ в своей области аккредитации;

- постоянно поддерживает свое соответствие требованиям аккредитации, установленным настоящим документом;

- обеспечивает достоверность, объективность и требуемую точность результатов испытаний;

- отбирает на испытания для целей сертификации только образцы, четко идентифицированные как типовые представители сертифицируемых ОИТ изготовителя (продавца, исполнителя);

- ведет учет всех претензий, предъявляемых по результатам испытаний;

- предоставляет изготовителю (продавцу, исполнителю) возможность наблюдения за проводимыми для него испытаниями;

- соблюдает установленные и (или) согласованные сроки проведения испытаний;

- уведомляет изготовителя (продавца, исполнителя) о намерении поручить проведение части испытаний другой аккредитованной лаборатории и проводить их только с его согласия;

- участвует в работах по признанию протоколов испытаний, выполненных другими лабораториями;

- взаимодействует с другими участниками Системы;

- содействует проведению инспекционного контроля за своей деятельностью в качестве аккредитованной испытательной лаборатории;

- выполняет иные функции, не противоречащие требованиям законодательства Российской Федерации, настоящего документа и других документов Системы.

Функции испытательной лаборатории конкретизируются в положении об испытательной лаборатории.

2.4 Для осуществления своих функций аккредитованная испытательная лаборатория должна иметь:

- структуру, юридические и экономические возможности для проведения испытаний;

- систему качества;

- квалифицированный и прошедший специальную подготовку и аттестацию персонал;

- актуализированный фонд нормативных документов;

- необходимые технические средства для проведения испытаний: аттестованное испытательное оборудование, аттестованные методики выполнения испытаний, измерений, анализа, технические средства метрологического обеспечения испытаний (стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов, стандартные растворы и т.п.), поверенные (калиброванные) средства измерений и т.д.;

- необходимые организационные документы и методики, определяющие порядок проведения испытаний оборудования и изделий, утвержденные в установленном порядке;

- помещения, отвечающие установленным требованиям.

2.5 Аккредитованная испытательная лаборатория имеет право заключать с другими испытательными лабораториями субподрядные договоры на проведение конкретных испытаний (в рамках области аккредитации) при условии, что эти лаборатории аккредитованы в Системе на проведение данных испытаний.

При этом:

- объем работ по субподрядам (в области аккредитации) от общего объема работ по испытаниям определяется органом по сертификации;

- в документах, содержащих результаты испытаний, должны быть четко выделены результаты, которые получены субподрядчиком;

- лаборатория-заказчик несет полную юридическую ответственность за все работы, выполненные по субподряду в области аккредитации;

- наличие договоров субподряда не может быть основанием для расширения области аккредитации испытательных лабораторий.

При необходимости, аккредитованная испытательная лаборатория по согласованию с органом по сертификации может заключать субподрядные договоры на проведение конкретных испытаний с другими лабораториями, включая испытательные лаборатории, аккредитованные в других системах сертификации. В этом случае признание протоколов испытаний осуществляется в порядке, установленном в Системе.

Испытательная лаборатория обязана регистрировать и хранить информацию о компетентности других лабораторий, проводивших для нее работы по субподряду, а также вести регистрацию всех этих работ.

2.6 Аккредитованная испытательная лаборатория обязана:

- проводить испытания и выдавать отчеты и (или) протоколы испытаний по правилам Системы в пределах своей области аккредитации;

- обеспечивать достоверность, объективность и требуемую точность результатов испытаний;

- приостановить (прекратить) проведение испытаний и выдачу отчетов и (или) протоколов испытаний для целей сертификации в Системе в случае приостановки действия (отмены) аттестата аккредитации и (или) приостановки действия (отмены) предусмотренных законодательством лицензий на право проведения работ в заявленной области аккредитации, а также при неудовлетворительных результатах метрологического контроля и надзора;

- создавать необходимые условия при проведении инспекционного контроля за деятельностью испытательной лаборатории, в том числе обеспечивать доступ лиц, уполномоченных на проведение инспекционного контроля, ознакомление их с результатами проверок деятельности, проведенных самой лабораторией, участие персонала лаборатории в инспекционном контроле, оплату инспекционного контроля в соответствии с установленным порядком;

- представлять в Минатом России, Госстандарт России и Госатомнадзор России и Центральный орган Системы информацию о своей деятельности в качестве аккредитованной испытательной лаборатории;

- своевременно извещать Минатом России, Госстандарт России и Госатомнадзор России и Центральный орган Системы о связанных с деятельностью по проведению сертификационных испытаний структурных и качественных изменениях, а также изменениях юридического адреса и платежных реквизитов;

- соблюдать соответствующие требования законодательства Российской Федерации, федеральных правил и норм в области использования атомной энергии (если испытательная лаборатория относится к категории ядерная установка или радиационный источник и (или) выполняет испытания, которые могут быть отнесены к видам деятельности в области использования атомной энергии и выполнение которых требует получения лицензии согласно "Положению о лицензировании деятельности в области использования атомной энергии", то она должна иметь соответствующую лицензию Госатомнадзора России);

- соблюдать требования законодательства Российской Федерации по охране государственной тайны;

- не разглашать сведения, составляющие коммерческую тайну изготовителя (продавца, исполнителя).

2.7 Требования к персоналу испытательной лаборатории

2.7.1 Аккредитованная испытательная лаборатория должна иметь постоянный персонал, состав, профессиональная подготовка, квалификация, опыт и компетентность которого должны обеспечить проведение испытаний ОИТ в соответствии с областью аккредитации.

Для каждого специалиста должна иметься должностная инструкция, устанавливающая функции, обязанности, права и ответственность, требования к образованию, техническим знаниям и опыту работы. Каждый сотрудник испытательной лаборатории должен знать конкретную сферу своей деятельности.

2.7.2 Персонал, допущенный к работе в аккредитованных испытательных лабораториях, должен удовлетворять соответствующим квалификационным требованиям, при необходимости иметь допуск к работам, связанным с обеспечением государственной тайны, в соответствии с установленными законодательством Российской Федерации требованиями.

2.7.3 Персонал аккредитованной испытательной лаборатории должен обучаться и повышать свою квалификацию. Ответственный за обучение назначается письменным распоряжением руководителя испытательной лаборатории и составляет соответствующий план и программу.

2.7.4 Персонал аккредитованной испытательной лаборатории должен проходить плановую проверку знаний в порядке, установленном документами испытательной лаборатории, не реже чем один раз в три года. Персонал должен проходить внеплановую проверку знаний в случае нарушения персоналом: инструкций по эксплуатации испытательного оборудования, которое может вызвать аварийные ситуации или создать угрозу безопасности работающих; методик выполнения испытаний, измерений, анализа. Внеплановая проверка знаний персонала не должна служить основанием для изменения срока плановой проверки знаний.

2.7.5 Специалисты, непосредственно участвующие в проведении испытаний и (или) обслуживающие испытательное оборудование и средства измерений, должны быть аттестованы в установленном порядке на право проведения этих работ в соответствии с действующим порядком аттестации инженерно-технических работников и квалификационным справочником для рабочих.

Если испытательная лаборатория относится к категории ядерная установка или радиационный источник и/или выполняет испытания, которые могут быть отнесены к видам деятельности в области использования атомной энергии, ее работники должны иметь разрешения, выдаваемые государственными органами регулирования безопасности в области использования атомной энергии.

2.7.6 Аккредитованная испытательная лаборатория должна вести учет постоянно обновляемых сведений о квалификации, обучении и профессиональном опыте каждого специалиста.

2.8 Требования к испытательному оборудованию и средствам измерений

2.8.1 Аккредитованная испытательная лаборатория должна иметь испытательное и иное оборудование, а также расходные материалы (химические реактивы, вещества и т.п.), необходимые для проведения испытаний, и средства измерений всех параметров, определенных областью аккредитации.

При необходимости может быть предусмотрена возможность использования аттестованного испытательного оборудования и поверенных (калиброванных) средств измерений других организаций на условиях аренды, обеспеченной договорами или другими документами.

Испытательное оборудование, средства измерений аккредитованной испытательной лаборатории или арендуемые у другой организации и аттестованные методики выполнения испытаний, измерений, анализа должны отвечать требованиям стандартов Государственной системы обеспечения единства измерений и нормативных документов, в методики испытаний должны соответствовать области аккредитации испытательной лаборатории.

2.8.2 Каждая единица испытательного оборудования и средств измерений должна быть зарегистрирована в установленном порядке.

2.8.3 Все испытательное оборудование, методики выполнения испытаний, измерений, анализа должны быть аттестованы, а средства измерений должны быть поверены (калиброваны) в установленном порядке.

Информационно-измерительные системы (при наличии их в аккредитованной лаборатории), а также рабочие программы получения измерительной информации на них подлежат обязательной метрологической аттестации.

Используемый в аккредитованной испытательной лаборатории порядок и методы аттестации должны быть отражены в организационно-методических документах.

2.8.4. Все оборудование и средства измерений должны содержаться в условиях, обеспечивающих их сохранность и защиту от повреждений и преждевременного износа.

Для оборудования, требующего периодического технического обслуживания, должны быть разработаны и утверждены инструкции и графики по техническому обслуживанию.

2.8.5 В аккредитованной испытательной лаборатории должна быть обеспечена возможность ремонта испытательного оборудования.

При необходимости ремонт может выполняться другими организациями, имеющими на это право.

В испытательной лаборатории должны быть разработаны документы, определяющие порядок выполнения ремонта, требования к его условиям, процессам и качеству, условиям приемки оборудования и средств измерений в эксплуатацию, оформлению процедур и результатов.

2.8.6 Испытательное оборудование и средства измерений, подвергшиеся обращению, несоответствующему документации по эксплуатации, и неисправные должны быть сняты с эксплуатации, маркированы соответствующим образом, указывающим на их непригодность для выполнения своих функций, и подвергнуты внеочередным процедурам аттестации и поверки (калибровки).

2.8.7 Испытательное оборудование и средства измерений испытательных лабораторий, отнесенных к категории ядерные установки или радиационные источники, в том числе и арендуемые у другой организации, должны отвечать требованиям федеральных норм и правил в области использования атомной энергии.

Для испытательного оборудования таких испытательных лабораторий, в частности, должна быть выполнена экспертиза безопасности.

2.9 Требования к помещениям и окружающей среде.

2.9.1 Помещения для проведения испытаний должны соответствовать по производственной площади, состоянию и обеспечиваемым в них условиям (температура, влажность, чистота воздуха, освещенность, звуко- и виброизоляция, защита от излучений любых видов и физических полей, снабжение электроэнергией, водой, воздухом, теплом, хладоагентом и т.п.) требованиям законодательства Российской Федерации и санитарных норм и правил по безопасности труда и охране окружающей среды, требованиям применяемых методик испытаний.