ГОСТ Р МЭК 60627-2005

Группа Р07

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Оборудование для получения рентгеновских диагностических изображений

ХАРАКТЕРИСТИКИ ОТСЕИВАЮЩИХ РАСТРОВ ОБЩЕГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МАММОГРАФИЧЕСКИХ ОТСЕИВАЮЩИХ РАСТРОВ

Diagnostic X-ray imaging equipment.
Characteristics of general purpose and mammographic anti-scatter grids

ОКС 11.040.50

ОКП 94 4220

Дата введения 2006-07-01

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным учреждением науки "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (ГУН ВНИИИМТ) на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой терапии, диагностики и дозиметрии"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 октября 2005 года N 266-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60627:2001 "Оборудование для получения рентгеновских диагностических изображений. Характеристики отсеивающих растров общего назначения и маммографических отсеивающих растров" (IЕС 60627:2001 "Diagnostic X-ray imaging equipment - Characteristics of general purpose and mammographic anti-scatter grids").

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении С

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 60627:2001 "Оборудование для получения рентгеновских диагностических изображений. Характеристики отсеивающих растров общего назначения и маммографических отсеивающих растров", подготовленного Техническим комитетом МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".

В настоящем стандарте использованы следующие шрифтовые выделения:

- для терминов, определенных в пункте 3.3, - прописные буквы;

- для методов испытаний - курсив.

Настоящий стандарт распространяется на растры общего назначения и маммографические растры. Для проведения указанных в стандарте измерений необходимо специализированное оборудование, обеспечивающее тщательный контроль условий испытаний.

     1 Область применения и ограничения

Настоящий стандарт устанавливает термины, определения и обозначения характеристик ОТСЕИВАЮЩИХ РАСТРОВ, используемых в оборудовании, предназначенном для получения диагностических изображений, с целью улучшения их контраста за счет уменьшения на ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ вредного РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, возникающего в теле ПАЦИЕНТА.

Настоящий стандарт распространяется только на ЛИНЕЙНЫЕ РАСТРЫ.

Так как в маммографии используют только НАПРАВЛЕННЫЕ РАСТРЫ, настоящий стандарт ограничивается рассмотрением НАПРАВЛЕННЫХ МАММОГРАФИЧЕСКИХ ОТСЕИВАЮЩИХ РАСТРОВ.

Настоящий стандарт не предназначен для применения при АРБИТРАЖНЫХ ИСПЫТАНИЯХ.

Настоящий стандарт не рассматривает однородность характеристик по полю растра.

Настоящий стандарт предназначен для применения при определении характеристик ОТСЕИВАЮЩИХ РАСТРОВ в условиях испытаний, которые обычно не совпадают с условиями применения их ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты:

МЭК 60417-1:2000 Графические символы для использования на аппаратах. Часть 1. Внешний вид и применение

МЭК 60417-2:1998 Графические символы для использования на аппаратах. Часть 2. Оригинальные символы

МЭК 606-1:1988 Аппаратура электрическая медицинская. Часть 1: Общие требования к безопасности

МЭК 60788:1984 Радиология медицинская. Терминология

МЭК 61223-1:1993 Оценка и контроль эксплуатационных параметров в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики Часть 1: Общие требования

МЭК 61267:1994 Медицинская диагностическая рентгеновская аппаратура. Параметры излучения, необходимые для определения характеристик

     3 Термины и определения

     3.1 Степень обязательности требований

В настоящем стандарте использованы следующие вспомогательные термины:

"должен" - соответствие требованиям стандарта обязательно;

"рекомендуется" - соответствие требованиям стандарта рекомендовано, но не обязательно;

"может" - используют для описания допустимых путей достижения соответствия требованиям стандарта или избежания необходимости ему следовать;

"указанный" - используют для обозначения определенных данных, приведенных в настоящем стандарте или в стандартах, на которые даны ссылки, обычно относящихся к конкретным условиям работы и испытаний или к значениям, по которым определяют соответствие;

"нормативный" - используют для обозначения конкретной информации, содержащейся в СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ, представленных ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, или других документах, поставляемых с устройством и в основном касающихся его назначения, характеристик, условий эксплуатации и исследований на соответствие.

     3.2 Использование терминов

В настоящем стандарте используют термины по МЭК 601-1, МЭК 60788 и 3.3. В тексте они выделены прописными буквами.

Примечание - Если термин, по стандартам, приведенным выше, не является нормативным, в тексте он обозначен строчными буквами.

Перечень определяемых терминов, используемых в настоящем стандарте, приведен в приложении В.

     3.3 Определения терминов

Примечание - Некоторые определения, приведенные в настоящем стандарте, отличаются от приведенных в международном стандарте МЭК 60788.

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.3.1 ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТР (ANTI-SCATTER GRID): Устройство, размещаемое перед входной ПЛОСКОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ, для уменьшения попадающего на эту поверхность РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и повышения, таким образом, контраста РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, представляющее собой фиксированную периодическую структуру из материалов с различным ОСЛАБЛЕНИЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.

3.3.2 ЛИНЕЙНЫЙ РАСТР (LINEAR GRID): ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТР, состоящий из ламелей высокого поглощения и из промежутков между ними низкого поглощения, расположенных параллельно по всей длине.

3.3.3 ПАРАЛЛЕЛЬНЫЙ РАСТР (PARALLEL GRID): ЛИНЕЙНЫЙ РАСТР, в котором плоскости поглощающих ламелей параллельны друг другу и перпендикулярны к входной поверхности.

3.3.4 НАПРАВЛЕННЫЙ РАСТР (FOCUSED GRID): ЛИНЕЙНЫЙ РАСТР, в котором плоскости поглощающих ламелей сходятся на ФОКУСНОМ РАССТОЯНИИ в прямую линию.

3.3.5 ТРАПЕЦИЕВИДНЫЙ РАСТР (TAPERED GRID): ЛИНЕЙНЫЙ РАСТР, в котором высота поглощающих ламелей уменьшается по мере увеличения расстояния между поглощающими ламелями и ИСТИННОЙ ЦЕНТРАЛЬНОЙ ЛИНИЕЙ. Уменьшение происходит симметрично по отношению к ИСТИННОЙ ЦЕНТРАЛЬНОЙ ЛИНИИ.

3.3.6 ПЕРЕКРЕСТНЫЙ РАСТР (CROSS-GRID): ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТР, состоящий из двух ЛИНЕЙНЫХ РАСТРОВ, соединенных таким образом, что направления их поглощающих ламелей образуют некоторый угол.

3.3.6.1 ОРТОГОНАЛЬНЫЙ ПЕРЕКРЕСТНЫЙ РАСТР (ORTHOGONAL CROSS-GRID): ПЕРЕКРЕСТНЫЙ РАСТР, в котором направления поглощающих ламелей образуют угол 90°.

3.3.6.2 НЕОРТОГОНАЛЬНЫЙ ПЕРЕКРЕСТНЫЙ РАСТР (OBLIQUE CROSS-GRID): ПЕРЕКРЕСТНЫЙ РАСТР, в котором направления поглощающих ламелей образуют угол, не равный 90°.

3.3.7 СТАЦИОНАРНЫЙ РАСТР (STATIONARY GRID): ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТР, который при использовании неподвижен относительно ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

3.3.8 ДВИЖУЩИЙСЯ РАСТР (MOVING GRID): ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТР, используемый в ПРИСПОСОБЛЕНИЯХ, обеспечивающих подвижность ОТСЕИВАЮЩЕГО РАСТРА для устранения изображения поглощающих ламелей и связанной с этим потерей информации при прохождении ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

3.3.9 МАММОГРАФИЧЕСКИЙ ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТР (MAMMOGRAPHIC ANTI-SCATTER GRID): НАПРАВЛЕННЫЙ РАСТР, специально предназначенный для маммографии.

Примечание - В настоящем стандарте термин "ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТР общего назначения" используется при описании любого ОТСЕИВАЮЩЕГО РАСТРА, не предназначенного для маммографии.

3.3.10 Геометрические характеристики

3.3.10.1 ОТНОШЕНИЕ РАСТРА (GRID RATIO) : Отношение высоты поглощающих ламелей к промежутку между ними в центре ЛИНЕЙНОГО РАСТРА.

3.3.10.2 ФОКУСНОЕ РАССТОЯНИЕ (FOCUSING DISTANCE) , см: Расстояние между входной поверхностью НАПРАВЛЕННОГО РАСТРА и линией, в которой сходятся продолжения проекций поглощающих ламелей растра.

Примечание - Следует различать термины "ФОКУСНОЕ РАССТОЯНИЕ", "расстояние ФОКУСНОЕ ПЯТНО - РАСТР", "расстояние ФОКУСНОЕ ПЯТНО - пленка".

3.3.10.3 ПРЕДЕЛЫ ПРИМЕНЕНИЯ РАСТРА (APPLICATION LIMITS) , , cм: Нижняя () и верхняя () границы расстояния от ФОКУСНОГО ПЯТНА до входной поверхности НАПРАВЛЕННОГО или ПАРАЛЛЕЛЬНОГО РАСТРА, между которыми возможно получение качественной радиографической информации.

Примечание - Подробное описание определения ПРЕДЕЛОВ ПРИМЕНЕНИЯ изложено в приложении А.

3.3.10.4 ИСТИННАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ЛИНИЯ (TRUE CENTRAL LINE):

- для ПАРАЛЛЕЛЬНОГО РАСТРА: Линия на входной поверхности в направлении поглощающих ламелей, проходящая через центр поверхности растра;

- для НАПРАВЛЕННОГО РАСТРА: Линия, перпендикулярная к входной поверхности растра, представляющая собой проекцию линии, в которой сходятся продолжения поглощающих ламелей;

- для ТРАПЕЦИЕВИДНОГО РАСТРА: Линия на входной поверхности растра в направлении поглощающих ламелей, лежащая по центру относительно структуры растра.

Примечание - ПЕРЕКРЕСТНЫЙ РАСТР имеет две ИСТИННЫЕ ЦЕНТРАЛЬНЫЕ ЛИНИИ.

3.3.10.5 ОБОЗНАЧЕНИЕ ЦЕНТРАЛЬНОЙ ЛИНИИ (CENTRAL LINE INDICATION): Маркировка на входной поверхности ЛИНЕЙНОГО РАСТРА, которая предназначена для указания положения и направления ИСТИННОЙ ЦЕНТРАЛЬНОЙ ЛИНИИ.

Примечание - В большинстве случаев эта маркировка совпадает с геометрическим центром внутренней поверхности ламелей.

3.3.10.6 ЧАСТОТА ЛАМЕЛЕЙ (STRIP FREQUENCY) , см: Число поглощающих ламелей на единицу длины в ЛИНЕЙНОМ РАСТРЕ.

Примечание - Этот термин заменяет прежний термин "ЛАМЕЛИ НА САНТИМЕТР".

3.3.11 Физические характеристики

3.3.11.1 ПРОЗРАЧНОСТЬ РАСТРА ДЛЯ ПЕРВИЧНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ (TRANSMISSION OF PRIMERY RADIATION) : Характеристика, рассчитываемая как отношение ИЗМЕРЕННОГО ЗНАЧЕНИЯ дозы или мощности дозы ПЕРВИЧНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при наличии растра в ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ к соответствующему значению при его отсутствии. Измерения проводятся в одинаковых условиях.