ГОСТ Р ИСО 7206-4-2005 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности ножек бедренных компонентов

     7 Проведение испытаний

7.1 Измеряют расстояние между центром головки С и наиболее удаленной от центра точки Т ножки - прямая линия СТ, показанная на рисунках 3-5.

________________

См. 7.5.

С - центр головки; Т - верхушка ножки; 1 - длина смещения головки; 2 - точка приложения нагрузки;
3 - ось нагрузки; 4 - линия, параллельная оси нагрузки; 5 - уровень цемента; 6 - ось KL

Рисунок 3 - Расположение образца при испытании. Имплантат без смещения вперед

_________________

См. 7.5.

С - центр головки; Т - верхушка ножки; 1 - длина смещения головки; 2 - точка приложения нагрузки;
3 - ось нагрузки;  4 - линия, параллельная оси нагрузки; 5 - уровень цемента;
6 - ось ножки KL; 7 - смещение вперед

Рисунок 4 - Расположение образца при испытании. Имплантат со смещением вперед

_________________

См. 7.5.

С - центр головки; Т - верхушка ножки; 1 - длина смещения головки; 2 - точка приложения нагрузки;
3 - ось нагрузки; 4 - линия, параллельная оси нагрузки; 5 - уровень цемента;
6 - ось ножки KL; 7 - смещение вперед

Рисунок 5 - Расположение образца при испытании. Имплантат с "анатомической" ножкой

7.2 Определяют ось KL ножки, соединяющую центры поперечных сечений 0,1хСТ и 0,4хСТ, находящихся на расстоянии от центра периферического конца ножки (см. рисунок 3).

7.3 Поддерживают головку или шейку испытуемого образца с помощью устройства для захвата (6.4) и располагают образец так, чтобы ось KL ножки была направлена под углами и , показанными на рисунке 3 для прямой ножки без смещения вперед, на рисунке 4 для прямой ножки с повернутой вперед шейкой, на рисунке 5 для "анатомической" ножки с неплоским искривлением и на рисунке 6 при ревизии (контроле) эндопротеза.

_________________

См. 7.5.

С - центр головки; Т - верхушка ножки; 1 - длина смещения головки; 2 - точка приложения нагрузки;
 3 - ось нагрузки; 4 - линия, параллельная оси нагрузки; 5 - уровень цемента; 6 - ось ножки

     
Рисунок 6 - Расположение образца. Ревизия ножки

Значения углов и указаны в таблице 1.

Таблица 1 - Параметры для выравнивания испытуемого образца