ГОСТ Р 51814.7-2005 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества

Подраздел

Замечания по оценке

Результаты оценки

8.2 Мониторинг и измерения

Вопрос

Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки

8.2 Мониторинг и измерения

8.2.1 Удовлетворенность потребителя

Проводит ли организация мониторинг информации о восприятии потребителем соответствия выполнения организацией их требований

Установлены ли методы получения и использования этой информации

8.2.1.1 Удовлетворенность потребителя, дополнение

Проверяется ли удовлетворенность потребителей организацией посредством постоянного оценивания функционирования процессов жизненного цикла продукции

Включают ли в себя проверяемые показатели деятельности:

а) показатели качества поставляемых компонентов

б) нарушения требований потребителей, включая возвраты изделий из эксплуатации

в) выполнение графика поставки (в т.ч. случаи дополнительных поставок);

г) уведомления потребителей, касающиеся вопросов качества или поставки

Проводит ли организация мониторинг показателей процессов производства для подтверждения соответствия требованиям потребителей по качеству продукции и эффективности процессов

8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)

Проводит ли организация внутренние проверки через запланированные интервалы времени

Позволяют ли внутренние проверки определить, что СМК:

а) соответствует запланированным мероприятиям (7.1), требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и требованиям, установленным самой организацией

б) результативно внедрена и поддерживается в рабочем состоянии.

Планируется ли программа внутренних проверок с учетом:

а) статуса

б) важности процессов

в) важности участков, подлежащих проверке

г) результатов предыдущих проверок

Определены ли:

а) критерии проверок

б) области деятельности, подлежащие проверке

в) частота проверок

г) методы проведения проверок

Обеспечивает ли выбор аудиторов и проведение аудитов объективность и беспристрастность процесса аудита

Проверяют ли аудиторы свою собственную работу

Имеется ли документированная процедура по проведению внутренних аудитов (проверок)

Как в документированной процедуре по проведению внутренних проверок использован ГОСТ Р ИСО 19011

Определены ли в процедуре ответственность и требования к:

а) планированию и проведению проверок

б) отчетности о результатах проверки;

г) поддержанию записей в рабочем состоянии (4.2.4)

Обеспечивает ли руководство, отвечающее за проверяемые области деятельности, проведение безотлагательных действий по устранению обнаруженных несоответствий и вызвавших их причин.

Включают ли в себя последующие действия верификацию предпринятых мер.

Подготовлен ли отчет о результатах верификации (8.5.2)

8.2.2.1 Аудит системы менеджмента качества

Проводит ли организация аудит своей СМК для верификации соответствия требованиям ГОСТ Р 51814.1 и дополнительным требованиям к СМК

8.2.2.2 Аудит производственного процесса

Проводит ли организация аудит каждого процесса производства для установления его результативности

8.2.2.3 Аудит продукции

Проводит ли организация с определенной частотой аудиты продукции на соответствующих стадиях производства и поставки, чтобы провести верификацию на соответствие всем установленным требованиям, таким, как геометрические параметры продукции, функциональность, укладка в тару, этикетирование

8.2.2.4 Планы внутренних аудитов

Проводятся ли внутренние аудиты, охватывающие все процессы менеджмента качества, все виды деятельности и рабочие смены по графику, исходя из годового плана.

Возрастает ли частота аудитов по мере появления внутренних/внешних несоответствий или жалоб потребителей

Используются ли конкретные проверочные листы для каждого аудита

8.2.2.5 Квалификация внутренних аудиторов

Имеет ли организация внутренних аудиторов, квалифицированных на проведение аудита требований ГОСТ Р 51814.1 (6.2.2.2)

8.2.3 Мониторинг и измерение процессов

Применяет ли организация соответствующие методы мониторинга и, где возможно, методы измерения процессов СМК

Демонстрируют ли эти методы способность процессов достигать запланированных результатов

Предпринимаются ли необходимые коррекции и корректирующие действия для обеспечения соответствия продукции установленным требованиям в случае, если запланированные результаты не достигаются

8.2.3.1 Мониторинг и измерение процессов производства

Исследует ли организация работу процессов при всех новых производствах (в т.ч. сборку или последовательность операций) с целью верификации возможностей процессов и обеспечения дополнительных входных данных для их управления

Документированы ли результаты исследований процессов в соответствии с техническими требованиями к средствам производства, измерению и испытаниям, а также в соответствии с инструкциями по техническому обслуживанию

Указаны ли в этих документах возможности процессов производства, надежности, ремонтопригодности и готовности, а также критерии приемки

Поддерживает ли организация в рабочем состоянии возможности процесса производства и его показатели, установленные требованиями потребителя

Обеспечивает ли организация, чтобы план управления и маршрутная технологическая карта были претворены в жизнь, в т.ч. применение установленных:

а) методов измерения

б) планов выборки

в) критериев приемки

г) планов реагирования при невыполнении критериев приемки

Регистрируются ли важные мероприятия, связанные с процессом (например, изменение инструментальных средств, ремонт станков)

Инициирует ли организация план реагирования для управления характеристиками, которые являются неудовлетворительными по своим возможностям или неустойчивыми

Включают ли в себя планы реагирования изолирование продукции и 100%-ную проверку, если это необходимо

Выполняет ли организация в конкретные сроки планы корректирующих действий с целью обеспечения стабильности и возможностей процесса

Одобрены ли эти планы потребителем (при необходимости)

Поддерживает ли организация в рабочем состоянии даты внесения изменений в процесс

8.2.4 Мониторинг и измерение продукции

Проводит ли организация мониторинг и измерения характеристик продукции для верификации соблюдения требований к продукции на соответствующих стадиях процессов жизненного цикла согласно запланированным мероприятиям (7.1)

Поддерживаются ли в рабочем состоянии свидетельства соответствия критериям приемки (4.2.4)

Указываются ли в записях лица, санкционировавшие выпуск продукции

Осуществляется ли выпуск продукции или предоставление услуги до момента, пока не будут удовлетворительно завершены все запланированные мероприятия (7.1), если не утверждено иное решение соответствующим полномочным органом и, где это применимо, потребителем

Определяет ли организация при выборе параметров продукции для мониторинга соответствия установленным внутренним и внешним требованиям типы характеристик, от которых зависят:

- виды измерений

- подходящие средства измерения

- требуемые возможности и навыки

8.2.4.1 Полный контроль и функциональные испытания

Осуществляется ли полный контроль (полное измерение всех размеров детали, указанных в записях по проектированию) и функциональная верификация на соответствие требованиям технической документации и стандартов, определенных потребителем по продукции каждого вида. Доступны ли результаты полного контроля потребителю для анализа

8.2.4.2 Внешний вид изделия

Обеспечивает ли организация, производящая компоненты, идентифицированные потребителем как "компоненты, определяющие внешний вид":

а) соответствующие ресурсы, в т.ч. надлежащее освещение в зоне оценки внешнего вида

б) наличие эталонов цвета, зернистости, глянца, металлического блеска, текстуры, отчетливости отражения (DOI) по мере необходимости

в) обслуживание и управление эталонами внешнего вида и оборудованием для надлежащей оценки

г) верификацию надлежащей квалификации персонала, оценивающего внешний вид изделия

Дополнительные требования к СМК организации, проверяемые на месте

Подраздел

Замечания по оценке

Результаты оценки

8.3 Управление несоответствующей продукцией

Вопрос

Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки

8.3 Управление несоответствующей продукцией

Обеспечивается ли организацией идентификация и управление продукцией, которая не соответствует требованиям, с целью предотвращения непреднамеренного использования или поставки

Имеется ли документированная процедура по управлению несоответствующей продукцией

Определены ли в документированной процедуре:

а) средства управления;

б) соответствующая ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией

Предпринимает ли организация действия в отношении несоответствующей продукции

Включают ли в себя эти действия один или несколько из ниже перечисленных способов:

а) осуществление действия с целью устранения обнаруженного несоответствия;

б) санкционирование использования несоответствующей продукции, ее выпуска или приемки, если имеется разрешение на отклонение от соответствующего полномочного лица или органа и, где это применимо, потребителя;

в) осуществление действия с целью предотвращения ее первоначального предполагаемого использования или применения

Поддерживаются ли записи о характере несоответствий и о любых последующих действиях, включая полученные разрешения на отклонение

Подвергается ли несоответствующая продукция после исправления повторной верификации для демонстрации соответствия требованиям

Если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования, предпринимаются ли действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствий

8.3.1 Управление несоответствующей продукцией, дополнение

Классифицируется ли продукция с неидентифицированным или сомнительным статусом как несоответствующая (7.5.3)

8.3.2 Управление переделанной продукцией

Доступны и применяются ли соответствующим персоналом инструкции по переделке, включающие требования к повторному контролю

8.3.3 Уведомление потребителя

Есть ли документальное подтверждение того, что потребители незамедлительно информируются в случае отгрузки несоответствующей продукции

8.3.4 Разрешение потребителя на отклонение

Имеет ли организация разрешение потребителя на отклонение или отступление для дальнейшей обработки продукции всякий раз, когда продукция или процесс производства отличаются от одобренных

Поддерживаются ли организацией в рабочем состоянии записи (4.2.4) о дате истечения срока действия разрешения на отклонение или разрешенном количестве

Обеспечивает ли организация соответствие продукции первоначальным или актуализированным спецификациям и требованиям после истечения срока действия разрешения

Идентифицируется ли материал, отгруженный на основании разрешения, соответствующим образом в каждом отгрузочном контейнере

Есть ли документальное подтверждение того, что организация согласовывает все запросы, поступившие от поставщиков, до представления потребителю

Дополнительные требования к СМК организации, проверяемые на месте

Подраздел

Замечания по оценке

Результаты оценки

8.4 Анализ данных

Вопрос

Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки

8.4 Анализ данных

Определяет, собирает и анализирует ли организация соответствующие данные, необходимые для демонстрации пригодности и результативности СМК

Оценивает ли организация области, в которых можно осуществлять постоянное повышение результативности СМК

Включают ли в себя анализируемые данные информацию, полученную в результате:

а) мониторинга

б) измерений

в) из других источников

Предоставляет ли анализ данных информацию по:

а) удовлетворенности потребителей (8.2.1)

б) соответствию требованиям к продукции (7.2.1)

в) характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможность проведения предупреждающих действий

г) поставщикам

8.4.1 Анализ и использование данных

Сверяются ли тенденции в области качества и оперативных показателей деятельности с достижением целей для поддержки:

а) приоритетов для быстрого решения проблем, касающихся потребителей

б) установления основных тенденций и корреляций, относящихся к потребителям, для анализа их состояния, принятия решения и долговременного планирования

в) информационной системы для своевременной передачи сведений о продукции, появившихся в период ее применения

Сравниваются ли данные с достижениями конкурентов и (или) с соответствующими лучшими достижениями

Дополнительные требования к СМК организации, проверяемые на месте