В настоящих рекомендациях использованы термины по ГОСТ Р ИСО 9000, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 производство (производственная система): Совокупность технологических систем и систем обеспечения их функционирования (технического обслуживания и ремонта, метрологического обеспечения и т.п.), предназначенная для изготовления продукции определенного наименования (вида).
Примечание - Под продукцией понимают материальные объекты, являющиеся результатом функционирования производственной системы (технические средства, перерабатываемые материалы и т.п.).
3.2 система менеджмента качества производства (СМКП): Система менеджмента для руководства и управления производством применительно к качеству продукции.
Примечание - Система менеджмента качества производства является составной частью (подсистемой) системы менеджмента качества организации.
3.3 элементы системы менеджмента качества производства: Составные части системы, требования к которым определены пунктами ГОСТ Р ИСО 9001, далее неделимыми на подпункты, имеющие цифровое обозначение.
Примечания
1 Перечень элементов приведен в приложении А.
2 Данное определение приводится только для целей сертификации производств.
3.4 сертификация производства: Процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что состояние производства (системы менеджмента качества производства) способно обеспечить стабильность характеристик изготовляемой продукции и соответствует требованиям пунктов 6.3, 7.4-8.5 ГОСТ Р ИСО 9001.
3.5 область сертификации производства: Область распространения системы менеджмента качества производства, определяемая видами изготовляемой продукции и документами, содержащими технические требования к ней.
3.6 область применения системы менеджмента качества производства: Полнота учета требований пунктов 6.3, 7.4-8.5 ГОСТ Р ИСО 9001 и соответствующих им процессов, определяемая особенностями продукции и организации производства.
3.7 соответствие в СМКП: Выполнение требований, установленных в пунктах 6.3, 7.4-8.5 ГОСТ Р ИСО 9001 и документах СМКП.
Примечания
1 Установленным требованием является любая норма, введенная глаголом "должен".
2 Состав документов СМКП - по 6.3 настоящих рекомендаций.
3.8 несоответствие в СМКП: Невыполнение отдельного требования из числа установленных в пунктах 6.3, 7.4-8.5 ГОСТ Р ИСО 9001 и документах СМКП.
3.9 значительное несоответствие (категория 1): Несоответствие системы менеджмента качества производства, оказывающее негативное влияние на стабильность характеристик изготовляемой продукции, которое не устраняется последующими действиями до передачи продукции потребителю.
3.10 малозначительное несоответствие (категория 2): Несоответствие системы менеджмента качества производства, негативное влияние которого на стабильность характеристик изготовляемой продукции отсутствует либо устраняется последующими действиями до передачи продукции потребителю.