МУ 2.2.2.1844-04 Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции нефтепереработки и нефтехимии

3. Порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции
нефтепереработки и нефтехимии

3.1. Экспертизе подлежит продукция:

- производимая в Российской Федерации - при постановке продукции на производство; при изменении состава продукции, технологического процесса производства, нормативной или технической документации на продукции; на опытную партию продукции;

- ввозимая на территорию Российской Федерации;

- при истечении срока действия ранее выданного санитарно-эпидемиологического заключения.

3.2. Для санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции и выдачи санитарно-эпидемиологического заключения установленного образца заявитель (юридическое или физическое лицо) направляет заявку, а также следующие документы и материалы:

а) для отечественной продукции:

- нормативную документацию (ГОСТ, ТУ, технологические регламенты и др.);

- состав продукции (рецептуру);

- описание области и способа применения продукции;

- протоколы испытаний продукции (заключение о токсичности, результаты лабораторных и инструментальных измерений);

- инструкцию по безопасному применению продукции;

- другие документы и материалы, подтверждающие безопасность продукции;

- образцы продукции, в количестве, необходимом для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы;

б) для импортной продукции:

- документы фирмы-изготовителя, подтверждающие безопасность продукции (документы компетентных органов о безопасности продукции, сертификаты и декларации соответствия и др.);

- паспорт безопасности ("листок безопасности" "Material Safety Data Sheet", MSDS) страны-изготовителя;

- протоколы испытаний продукции (при их наличии);

- инструкцию по применению (с указанием необходимых требований безопасности);

- образцы продукции в количестве, необходимом для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы в случаях, указанных в п.3.7.1.

3.3. Документы для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы импортной продукции необходимо предоставлять с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке.

3.4. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции нефтепереработки и нефтехимии в целях оформления санитарно-эпидемиологического заключения проводится по трем направлениям:

- экспертиза НД,

- химико-аналитические испытания,

- токсикологические испытания.

3.5. Экспертиза НД, химико-аналитические испытания и токсикологические испытания являются обязательными при оценке продукции, как отечественного так и импортного производства.

3.6. Проведение экспертизы НД и представленных материалов.

3.6.1. Нормативная документация на продукцию должна содержать, в соответствии с ГОСТ 1.5-92 и ГОСТ 2.114-95, разделы "Требования безопасности" и "Требования к охране окружающей среды", в которых должны быть определены требования безопасности при производстве и применении продукции.

3.6.1.1. При производстве продукции для создания безопасных условий труда работающих должны быть предусмотрены, как коллективные меры защиты (местная и общеобменная вентиляция, герметизация оборудования, соблюдение ПДК (ОБУВ) отдельных веществ в воздухе рабочей зоны), так и индивидуальные средства защиты органов дыхания, глаз и кожных покровов рук, требования к утилизации отходов производства, к охране окружающей среды (воздух, вода, почва). В разделе "Требования безопасности" НД должны быть указаны ведущие вещества, по которым следует проводить контроль воздуха рабочей зоны и в окружающей среде, ПДК в соответствии с действующими гигиеническими нормативами, а также периодичность проведения контроля при изготовлении и использовании продукции.