ГОСТ Р ИСО 13485-2004 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
8 Измерение (оценка), анализ и улучшение
- 8.1 Общие положения
- 8.2 Мониторинг и измерение (оценка)
- 8.3 Управление несоответствующей продукцией
- 8.4 Анализ данных
- 8.5 Улучшение
- Приложение А (справочное). Соответствие между ИСО 13485:2003 и ИСО 13485:1996
- Приложение В (справочное). Объяснение различий между ИСО 13485:2003 и ИСО 9001:2000
- Приложение С (обязательное). Сведения о соответствии национальных стандартов ссылочным международным стандартам