РД 64-117-90 Входной контроль качества сырья, вспомогательных материалов, промежуточных продуктов и комплектующих изделий на предприятиях Министерства медицинской промышленности СССР

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Входной контроль - контроль сырья, вспомогательных материалов, промежуточных продуктов и комплектующих изделий, поступивших от поставщика на предприятие для использования их в производстве.

1.2. Контроль поступающего сырья есть совокупность методов и средств оценки качества поступающего сырья. Качество поступающего сырья должно соответствовать требованиям, установленным в стандартах, технических условиях (ТУ) и договорных документах.

1.3. Основными задачами входного контроля являются:

контроль соответствия качества и комплектности продукции требованиям конструкторской и нормативно-технической документации;

сокращение непроизводительных расходов, связанных с производством бракованной продукции из-за поступления некачественного сырья;

своевременная подготовка данных для оформления рекламаций на поступающее некачественное сырье;

накопление статистических данных о фактическом уровне качества поступающего на предприятие сырья и разработка на этой основе предложений по повышению качества, а при необходимости - пересмотр требований нормативно-технической документации (НТД) на сырье;

периодический контроль за соблюдением правил и сроков хранения продукции поставщиков.

1.4. Приемка качества сырья, поступающего на предприятие, должна проводиться в соответствии с настоящим руководящим нормативным документом (РД), Инструкцией о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству, утвержденной постановлением Госарбитража при Совете Министров СССР от 25 апреля 1966 г. N II-7 с дополнениями и изменениями, внесенными постановлениями Госарбитража СССР от 29 декабря 1973 г. N 81 и 14 ноября 1974 г. N 98*, а качества сырья, содержащего наркотические и сильнодействующие вещества - Инструкцией "Порядок приобретения, расчетов, приемки, отпуска, учета, хранения, организации производства и заготовки, транспортирования наркотических веществ и наркотических лекарственных средств на предприятиях и в организациях Министерства медицинской и микробиологической промышленности СССР" (РД 64-008-87).

________________

* В дальнейшем - Инструкция Госарбитража N II-7.

1.5. Проверяемое сырье должно быть внесено в Перечень сырья, вспомогательных материалов, промежуточных продуктов и комплектующих изделий*, подлежащих входному контролю, составленный по форме, приведенной в приложении 1.

________________

* В дальнейшем - Перечень сырья.

Перечень сырья разрабатывается техническим (производственно-техническим, производственным) отделом, согласовывается с отделом технического контроля (ОТК), а при необходимости с другими подразделениями и службами, и утверждается главным инженером предприятия.

Перечень сырья разрабатывается на тот же срок, на который утверждается технологический регламент предприятия, а при необходимости в него вносятся изменения и дополнения. При повторяющихся поступлениях на предприятие видов сырья с измененными свойствами Перечень разрабатывается на каждый календарный год.

В Перечне сырья устанавливается наименование показателей качества сырья, по которым обязательно должна быть проведена проверка. Список обязательных показателей качества сырья устанавливается с учетом обеспечения технологического процесса в соответствии с требованиями действующего на предприятии технологического регламента, а также выпуска качественной продукции.

Утвержденный Перечень сырья передается подразделению, осуществляющему входной контроль.

1.6. Входной контроль качества поступающего на предприятие сырья может быть сплошным или выборочным (для предприятий медицинской подотрасли - выборочный). Сплошной контроль сырья проводится:

в случае, когда низкое качество данного сырья является причиной выпуска некачественной продукции;

при повышенных требованиях к качеству выпускаемой предприятием продукции, в производстве которой используется контролируемое сырье;

при обнаружении дефектов в ходе выборочного контроля.

При проведении выборочного контроля планы контроля и правила приемки должны соответствовать установленным НТД на продукцию.

1.7. Организацию входного контроля сырья осуществляет группа входного контроля качества сырья*, созданная при отделе технического контроля. Состав и численность группы контроля, ее функции определяет ОТК (разрабатывая положение о группе контроля).

________________

* В дальнейшем - группа контроля.

1.8. Работа по входному контролю сырья регламентируется:

нормативно-техническими документами на сырье и на методы испытаний сырья;