М.6 В этом разделе приводятся в общем виде основные стадии и операции по разработке СО любых категорий и оговорены некоторые дополнительные требования к отдельным стадиям процесса.
В целом последовательность работ при создании СО совпадает с общепринятым порядком создания новой продукции, но на отдельных этапах имеет свои особенности. Такими этапами являются начальная стадия, на которой разрабатывается техническое задание (ТЗ), этап установления метрологических характеристик, а также заключительный контроль и экспертиза технической документации на СО.
Этот порядок отличается от процесса разработки СИ тем, что не содержит этапа испытаний опытных образцов.
Принципиальным различием процессов создания СО и других средств измерений является то, что при создании СИ отдельной важной и трудоемкой стадией работ является разработка конструкторской документации в объеме, установленном стандартами ЕСКД, а также технологической документации на стадии подготовки производства, имеющего непрерывный продолжительный характер.
Кроме того, достижение заданных технических параметров и метрологических характеристик во вновь создаваемых СИ обеспечивается при их изготовлении за счет производственной технологии, включающей изготовление элементов конструкции, проведение сборочных операций, правильный выбор и надлежащий контроль комплектующих изделий и т.д. Поэтому важнейший этап процесса создания СИ - это испытания опытных образцов приборов, при которых оценивают как параметры и метрологические характеристики СИ, так и общий технический уровень технологии производства и его возможности обеспечить выпуск СИ с заданными параметрами.
Перечисленные выше важнейшие технологические факторы в подавляющем большинстве случаев при создании СО играют второстепенную роль, а центр тяжести работ переносится на эксперимент по установлению метрологических характеристик СО, то есть тех параметров, которые в большинстве случаев присущи материалу СО, а не обеспечиваются за счет технологии его изготовления.
Эксперимент по установлению метрологических характеристик СО часто составляет наиболее трудоемкую и дорогостоящую операцию, а эффективный контроль полученных результатов, например, при дополнительных испытаниях возможен часто только путем повторения практически в полном объеме первоначального эксперимента, что едва ли может быть оправдано.
По этим причинам и на основании накопленного практического опыта традиционную стадию испытаний в отношении СО заменяют квалифицированной экспертизой материалов аттестации, на основании которой делают вывод о корректности полученных результатов аттестации. Поэтому этап работ по метрологической экспертизе материалов аттестации является исключительно ответственным и должен выполняться высококвалифицированными специалистами-метрологами.
Вследствие этого стандартом [пункт 5.1, перечисление а)] предусмотрена разработка в составе ТЗ программы и методики аттестации СО, а также их предварительная экспертиза и согласование с той организацией, которая проводит окончательную экспертизу материалов по разработке СО. При экспертизе на завершающей стадии работ анализируется соблюдение методики аттестации СО. Такая увязка двух экспертных процедур позволяет обеспечить корректность и подконтрольность процесса аттестации СО.
Пояснения, относящиеся к содержанию программы, и методики аттестации СО, изложены также в комментариях к терминологическому разделу стандарта (пункт М.21). В дополнение к ним необходимо отметить, что содержание указанных документов и необходимость их разработки зависят от особенностей метода аттестации СО.
Так, если планируется аттестация СО с использованием МВИ, которая в свою очередь подлежит аттестации, либо при межлабораторной аттестации СО необходима разработка программы работ, в которой должны быть оговорены этапы работ: по разработке, исследованию и аттестации МВИ, а также приведены сведения: сроки выполнения работ, участники, требования к средствам и методикам измерений, порядок рассылки проб, форма представления результатов и др.
Необходимые методические рекомендации, ограничения, условия измерений и др. могут быть оформлены в виде раздела программы, которую можно в этом случае именовать как "программа и методика аттестации" и ограничиться одним документом.
Если аттестация СО осуществляется в одной организации с применением эталонов или по расчетно-экспериментальной процедуре, то программа может содержать только указания на сроки и место выполнения работ, исполнителей или ответственного за их исполнение и другие требования распорядительного характера и может войти разделом также в объединенный документ, в котором основную содержательную часть должна составлять методика аттестации с подробным перечислением средств измерений или требований к их метрологическим характеристикам, указанием наименования и последовательности технических операций, алгоритма обработки результатов измерений, формы протокола регистрации данных, формы представления результатов.
Методика аттестации должна представлять исчерпывающую информацию об измерительном эксперименте и его метрологическом уровне. Эти требования в равной мере относятся к методикам аттестации СО всех категорий. Необходимо отметить, что в методиках аттестации СО следует предусматривать использование аттестованных в установленном порядке эталонов, либо поверенных СИ - для ГСО, либо СИ, метрологические характеристики которых подтверждены сертификатом о калибровке или калибровочным знаком, - для ОСО и СОП.
В практике работ уже неоднократно встречались ситуации, когда метрологические характеристики, такие как интервал аттестованных значений и погрешности планируемых к разработке ГСО (чаще всего состава растворов ионов химических элементов), аналогичны или несущественно отличаются от метрологических характеристик уже утвержденного типа ГСО, внесенного в Госреестр.
В этих случаях методика аттестации вновь создаваемого ГСО должна включать процедуру экспериментального сличения разрабатываемого СО с ГСО утвержденного типа как необходимое условие, предотвращающее несогласованность размеров воспроизводимых идентичных физических величин.
Как эталонные звенья такие СО не могут быть аттестованы независимо и в случае обнаружения неконтролируемых расхождений результатов потребуются дополнительные меры к выяснению причин и их устранению.
Общие рекомендации по содержанию и оформлению программ и методик аттестации СО рассматриваются в самостоятельном нормативном документе.
М.7 Что касается содержания ТЗ, то в приложении В ГОСТ 8.315 об этом приведены достаточно подробные сведения, которые можно дополнить только некоторыми пояснениями, примерами и рекомендациями.
Прежде всего необходимо использовать единообразную структуру наименования СО, как это разъясняется в пункте В.2 приложения В.
Общая структура наименования СО должна соответствовать установленной структуре наименований для объектов стандартизации, то есть она должна включать наименование объекта, затем его характерные признаки. Например: "Стандартный образец состава стали легированной типа 20ХВ".
Во всяком случае, надо отвергнуть и не применять наименование вида "Стандартный образец для ...", в котором далее стремятся указать назначение СО, а не его состав или свойства и вещество-носитель.
Особенно часто такие попытки встречаются в отношении категорий ОСО и СОП, где часто наименование "стандартный образец" присваивается объектам, не являющимся таковыми и представляющими образцы материалов или изделий, содержащих некоторые дефекты или заданную конфигурацию и т.п.
Отнесение таких объектов к виду "СО" является неправомерным заимствованием терминологии, поскольку это противоречит определению термина "стандартный образец", а геометрические размеры или наличие дефекта нельзя отнести к собственно физическим свойствам вещества. Нет никаких препятствий к тому, чтобы относить такие объекты к средствам контроля или испытаний, образующих самостоятельную группу технических средств, что установлено стандартами, относящимися к этой области деятельности [8].
В разделе ТЗ "Назначение СО" следует максимально конкретизировать метрологические функции СО, избегая общих формулировок вида "для метрологического обеспечения контроля окружающей среды" и т.п., так как это скорее является областью его использования.
Назначением ГСО является поверка СИ конкретных видов, контроль погрешностей МВИ, градуировка СИ, используемых в конкретных МВИ и т.п. При этом желательно указать для примера типы приборов или шифры аттестованных МВИ.
Рекомендации по содержанию и особенностям подготовки ТЗ на разработку ОСО и СОП приведены в нормативном документе (приложение МБ).
М.8 В отношении способов аттестации СО, приведенных в пункте 5.4 ГОСТ 8.315, следует отметить, что по трем из них [пункт 5.4, перечисления а), в), г)] в Российской Федерации установлены требования и рекомендации в виде самостоятельных нормативных документов: [9], [10], [11], в которых соответствующие вопросы освещены достаточно подробно.