ГОСТ Р 8.605-2004 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Приборы медицинские ультразвуковые диагностические. Общие требования к методикам измерений параметров доплеровских приборов непрерывной волны

    4.2 Условия измерений

Ниже приведены условия, общие для всех измерений, изложенных в 4.3-4.7, процедура определения частоты доплеровского смещения и диапазонов расстояний, используемых при этих измерениях.

Если система какого-то типа может состоять из различных комбинаций составных частей, то при испытаниях каждую комбинацию следует рассматривать как отдельную систему. Например, система может иметь различные сменные датчики. В этом случае каждый датчик и основной прибор будут представлять отдельную систему.

4.2.1 Зависимость параметров систем от напряжения питания

Чтобы удостовериться, что установленные изготовителем параметры системы сохраняются во всем диапазоне напряжений питания, следует провести измерения при различных напряжениях и записать наихудшие значения полученных параметров. Измерения следует проводить при номинальном напряжении сети и при напряжениях на 10% выше и ниже этого номинального значения. Кроме того, измерения следует проводить после указанной изготовителем продолжительности прогрева системы.

Портативные системы с автономным питанием массой менее килограмма следует испытывать без прогрева и только в течение того времени, которое соответствует обычному режиму работы прибора. Системы с более тяжелым батарейным питанием следует испытывать так же, как и сетевые.

Для всех систем с батарейным питанием результаты измерений должны представлять наихудший результат, полученный за промежуток времени от полного заряда до допускаемого уровня разряда батарей.

4.2.2 Общие требования к доплеровской частоте

При испытаниях системы с одним из доплеровских тест-объектов, указанных в 5.1, вначале рекомендуется воспроизвести номинальное значение доплеровской частоты, указанное изготовителем или равное 1 кГц. Звуковой пучок направляют на движущуюся часть тест-объекта, скорость которой должна быть установлена такой, чтобы получить на выходе системы номинальное значение доплеровской частоты. Датчик должен быть установлен на тест-объекте так, чтобы его можно было перемещать вдоль оси максимальной чувствительности испытуемой системы (оси ультразвукового пучка) и перпендикулярно к ней. В альтернативном случае можно перемещать доплеровский тест-объект. В обоих случаях следует предусмотреть возможность изменения угла падения звукового пучка от датчика на движущуюся часть доплеровского тест-объекта по мере изменения расстояния между ней и датчиком. Для измерений осевой зависимости (т.е. зависимости чувствительности системы от расстояния между датчиком и исследуемым объектом) рекомендуется предусмотреть, чтобы установка дистанции и ориентация датчика были не зависимыми друг от друга.

Если это не оговорено иным образом, частота доплеровского смещения и доплеровский выходной сигнал должны быть измерены на каждом из выходов испытуемой системы и с каждым из датчиков, входящих в ее комплект. Рекомендуется выводить на печать сигналы с доплеровского выходного разъема, если есть такая техническая возможность. Частоту системы с одноканальным выходом обычно измеряют по показаниям на ее индикаторе или дисплее.

При использовании доплеровских тест-объектов обычно применяют тканеэквивалентный поглотитель. Это необходимо для того, чтобы принимаемые системой уровни сигнала были близки к тем, которые имеют место при ее клиническом применении. Если измерения проводят в воде и без поглотителя, то следует вводить поправку на поглощение. В этом случае для получения верных результатов усиление системы необходимо снизить, чтобы исключить ее перегрузку большим эхосигналом. Однако для некоторых типов приборов, например с датчиками большой апертуры или в виде линейных решеток, перегрузка на входе все-таки возможна. Поэтому для них использование тканеэквивалентного поглотителя обязательно.

4.2.3 Рабочее расстояние

Для измерений рабочего расстояния используют обычно доплеровский тест-объект с тонкой трубкой или струной (см. 5.1.1). Тканеэквивалентный поглотитель допускается не применять только при измерениях рабочих расстояний менее 1 см. Вначале датчик перемещают по наклонной поверхности клина из тканеэквивалентного поглотителя в поперечном относительно струны направлении с тем, чтобы найти положение датчика, соответствующее максимальному уровню доплеровского выходного сигнала. Такую юстировку повторяют и для других значений расстояния между датчиком и исследуемой частью струны, т.е. при последовательном перемещении датчика вдоль диагонали клина в заданном диапазоне этих расстояний. Отмечают положение датчика, соответствующее максимальному (в диапазоне расстояний) уровню доплеровского выходного сигнала. Это положение и определит рабочее расстояние испытуемого датчика.

Если в системе предусмотрено автоматическое регулирование усиления, то доплеровский выходной сигнал может быть относительно постоянным в большом диапазоне продольных перемещений датчика, и рабочее расстояние таких систем определяют как среднее значение для этого диапазона.

4.2.4 Уровень шума при нулевом сигнале

Для достоверной оценки результатов измерений доплеровского сигнала необходимо знать уровень шумовых составляющих в его спектре. Эти шумы измеряют на выходном доплеровском разъеме после остановки движущейся части (например, струны) доплеровского тест-объекта. Измерения проводят с помощью вольтметра среднеквадратических значений или прямым отсчетом по выходному устройству. При этом испытатель должен удостовериться, что на результаты измерений не оказывают влияния какие-либо побочные эффекты, связанные с конструкцией доплеровского тест-объекта (см. 5.1.1). Полоса частот вольтметра должна перекрывать весь частотный диапазон измеряемых доплеровских сигналов (см. 4.3.1).