ГОСТ Р ИСО 15032-2001 Протезы. Испытания конструкции тазобедренных узлов

     6.4 Методика испытаний А-Р и M-L

6.4.1 Общие положения

6.4.1.1 Все испытания А-Р и M-L проводят с моделями, установленными в положение для получения максимальной нагрузки, которое определено в 5.5.3.

6.4.1.2 Для всех условий нагружения при испытаниях А-Р на изгиб устанавливают ограничитель размера шага в положение полностью раскрытого тазобедренного узла. Если это невозможно, регулируют ограничитель размера шага до получения минимальной длины шага (минимальной флексии бедра).

Во избежание выступания наружу ограничителя размера шага при циклических испытаниях таких узлов для установления линии нагружения перед осью вращения может возникнуть необходимость изменить угол установки платы крепления тазобедренного узла. Такие изменения следует согласовывать между изготовителем (поставщиком) и испытательной лабораторией (центром).

Регистрируют любые выполненные изменения в отчете об испытаниях.

6.4.1.3 Проводят все испытания M-L в положении полностью раскрытого тазобедренного узла.

Примечание - При приложении момента, удерживающего образец полностью раскрытым в течение испытаний M-L, возможно смещение к плоскости А-Р, не превышающее 10 мм.

Регистрируют значение любого смещения в плоскости А-Р в отчете об испытаниях.

6.4.2 Статические проверочные испытания А-Р и M-L

Примечания

1 Образец, который успешно прошел циклические испытания А-Р и M-L (в том числе заключительные испытания статической нагрузкой), может быть использован для статических проверочных испытаний А-Р или M-L, соответственно, после повторной регулировки (см. примечание 1 к 6.7).

2 Измерения, указанные в 6.4.2.1-6.4.2.5 и 6.4.2.8, могут быть выполнены на модели, установленной или в испытательном оборудовании, или в специальном приспособлении, в котором прилагают стабилизирующую силу .

6.4.2.1 Подготовляют и устанавливают модель в соответствии с разделом 5 и сопроводительным документом на испытания.

Устанавливают смещения коленного и тазобедренного узлов при нулевой нагрузке (, , , ) и длины элементов модели (, , ) в соответствии со значениями, указанными в 7.2.1 и таблице 3, для заданных условий нагружения и уровня нагрузки.