ГОСТ Р ИСО 15032-2001 Протезы. Испытания конструкции тазобедренных узлов

     6.2 Требования к нагружению при испытаниях

6.2.1 Принципы нагружения при испытаниях

Для создания необходимых условий нагружения при испытаниях унифицированным и воспроизводимым способом положение линии нагружения относительно модели должно быть установлено с соблюдением следующих принципов:

а) при нагружении положение линии нагружения в системе координат должно быть таким, чтобы испытательная сила могла быть приложена или в плоскости , или в плоскости (рисунки 1 и 2);

б) модель должна быть собрана с использованием концевых креплений, состоящих из удлинителей и нагрузочных рычагов, и иметь заданную длину;

в) модель должна быть установлена или в плоскости , или в плоскости системы координат с нижним и верхним нагрузочными рычагами, отрегулированными таким образом, чтобы смещения коленного и тазобедренного узлов соответствовали заданным;

г) изменять положения нагрузочных рычагов не следует, если модель деформируется в условиях нагружения при испытаниях и деформация изменяет смещения коленного и тазобедренного узлов.

6.2.2 Условия нагружения при испытаниях

6.2.2.1 Общие положения

При испытаниях А-Р, M-L и на кручение условия нагружения основаны на внутренних базовых нагрузках, состоящих из осевой силы, изгибающего и крутящего моментов. Эти внутренние нагрузки описаны в приложении А.

Примечание - Дополнительные справочные данные приведены в приложении В вместе с наборами формул для расчета специфических значений осевой силы, действительных плеч рычагов и смещений.

6.2.2.2 Условия нагружения при испытаниях А-Р

При испытаниях А-Р в условиях нагружения, представленных на рисунке 2а, б, составляющие нагрузки должны быть созданы приложением единственной испытательной силы в плоскости системы координат.

Устанавливают два вида условий нагружения в плоскости , и каждое из них применяют при статических проверочных испытаниях на прочность, статических испытаниях до разрушения и циклических испытаниях (6.4):

а) условия нагружения при испытании А-Р на растяжение, представленные на рисунке 2а, применяют для всех тазобедренных узлов;

б) условия нагружения при испытании А-Р на изгиб, представленные на рисунке 2б, применяют только для тазобедренных узлов с ограничителем размера шага.

6.2.2.3 Условия нагружения при испытании M-L

При испытании M-L в условиях нагружения, представленных на рисунке 2в, составляющие нагрузки должны быть созданы приложением единственной испытательной силы в плоскости системы координат.

Условия нагружения при испытаниях M-L применяют при статических проверочных испытаниях на прочность, статических испытаниях до разрушения и циклических испытаниях (6.4).

6.2.2.4 Условия нагружения при испытаниях на кручение

Испытания А-Р и M-L должны быть дополнены отдельными испытаниями на кручение, проводимыми в соответствии с методикой статических и циклических испытаний вокруг оси (6.5).

6.2.3 Уровни нагрузки при испытаниях

Нагрузки, действующие на протезы нижних конечностей при их эксплуатации, зависят от индивидуальных физических параметров, локомоторных характеристик человека и других факторов. По этим причинам необходимы различные категории протезов и, соответственно, установлены различные уровни нагрузки при испытаниях.

Уровни нагрузки серии А - А 100, А 80 и А 60 применяют для протезов нижних конечностей взрослых людей.

Примечания