ГОСТ Р ИСО 15225-2003 Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена (с Изменением N 1)

     4 Структурный принцип

4.1 Общие сведения

Структура номенклатуры медицинских изделий состоит из трех уровней (таблица 1). Эти уровни отличаются по широте охвата включаемых групп изделий и соответствуют определенным условиям внутри каждого уровня. Все медицинские изделия могут быть классифицированы внутри каждого уровня. Уровни имеют следующую структуру с внутренними связями (3.13):

a) категорию изделия (4.2);

b) видовую группу изделия (4.3);

c) тип изделия (4.4).

Примечание - Следует различать понятия "категория изделия", используемые в документе [1] и в настоящем стандарте.

Первое понятие охватывает небольшую группу тесно связанных между собой изделий. Второе включает более обширную группу изделий (см. 4.2).

Таблица 1 - Общая структура номенклатуры медицинских изделий

4.2 Категория изделия

Индивидуальные категории включают широко используемые определения, которые охватывают разные изделия, имеющие общую область применения или общую технологию изготовления. Категория изделия включает наибольшее число изделий, охваченных каждым термином, хранящимся в памяти компьютера (3.17).

С целью организации данных категория изделия включает запись, содержащую термин "категория изделия" (3.17) и связанные с ним данные, такие как код и другие данные.

Примечание - Требования к категории изделия приведены в 5.1.

4.3 Видовая группа изделия

Видовая группа изделия включает изделия, имеющие одну и ту же или близкую область применения либо общую технологию изготовления. Изделия объединяют в группы для получения достоверной информации об изделии или при необходимости отбора похожих изделий из разных источников с какой-либо другой целью. Любой признак изделия (например имплантируемое/неимплантируемое, стерильное/нестерильное) потенциально может быть использован в качестве средства организации связанных между собой данных.

С целью организации данных видовая группа изделия включает запись, содержащую термин "видовая группа изделия" (3.17), который может включать:

a) предпочтительный термин (3.11);

b) общепринятый термин (3.16 и 5.2.4);

c) синоним (3.15)

и следующие связанные с ним данные:

d) код;

e) определение;

f) для синонимов - код записи видовой группы изделия, содержащий предпочтительный термин или общепринятый термин;

g) для общепринятых терминов - определитель таких терминов.

Примечание - Требования к видовым группам изделий установлены в 5.2, а примеры видовых групп изделий приведены в приложении В.