ГОСТ Р ИСО 15225-2003 Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена (с Изменением N 1)

     3 Определения

В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:

Примечание - Многие термины, применяемые в настоящем стандарте ("медицинское изделие", "медицинское изделие, выполненное на заказ", "изготовитель" и др.), уже получили соответствующие определения в нормативных документах. Поэтому определения этих терминов в настоящем документе не приведены.

3.1 знак: Один знак из набора элементов, используемых для организации или представления данных, а также управления ими (ИСО/МЭК 8859-1).

3.2 понятие: Категория мышления, определяющая предметы некоторого класса по их общим свойствам (ИСО 1087).

3.3 категория изделия: Нет общепринятого определения.

Примечание - Описание термина "категория изделия" приведено в 4.2.

3.4 тип изделия: Нет общепринятого определения.

Примечание - Описание термина "тип изделия" приведено в 4.4.

3.5 файл: Набор записей с наименованием, хранящийся или обрабатывающийся как единый массив (ИСО/МЭК 2382-1).

3.6 внешний ключ: Один или группа характерных признаков, соответствующих первичному ключу в какой-то определенной связи (ИСО/МЭК 2382-17).

3.7 видовая группа изделия: Нет общепринятого определения.

Примечание - Описание термина "видовая группа изделия" приведено в 4.3.

3.8 идентификатор: Один или более знаков, используемых для идентификации или наименования элемента данных, способных определить некоторые свойства этого элемента данных (ИСО 2382-4).

3.9 наименование: Обозначение объекта с помощью лингвистического выражения (ИСО 1087).

3.10 номенклатура: Система терминов, разработанная согласно предварительно установленным правилам наименования (ИСО 1087).

3.11 предпочтительный термин: Термин, рекомендуемый авторитетным органом (ИСО 1087).

3.12 первичный ключ: Ключ, однозначно идентифицирующий одну запись (ИСО/МЭК 2382-17).

3.13 структура с внутренними связями: Структура данных, связанных между собой (ИСО/МЭК 2382-17).

3.14 вторичный ключ: Ключ, который не является первичным, но для которого существует индекс; этот ключ может идентифицировать более одной записи (ИСО/МЭК 2382-17).

3.15 синонимы: Различные термины, относящиеся к одному и тому же объекту (ИСО/МЭК 2382-17).

3.16 общепринятый термин: Основное понятие, которое присутствует более чем в двух предпочтительных терминах.

3.17 термин: Обозначение определенного понятия на специальном языке посредством лингвистического выражения (ИСО 1087).

3.18 орган управления: Организация, представляющая интересы регулирующих органов, изготовителей и поставщиков медицинских изделий и гарантирующая корректность и эффективность всей номенклатуры медицинских изделий.

3.19 изделие, выполненное на заказ: Любое изделие, изготовленное специально и в соответствии с письменными указаниями несущего за это ответственность квалифицированного медицинского работника, а также имеющее особые технические характеристики и предназначенное для конкретного пациента [1].

3.20 изделие, предназначенное для клинических испытаний: Любое изделие, подвергаемое испытаниям квалифицированным медицинским работником в адекватных клинических условиях.

Примечание - См. документ [1], приложение X, раздел 2.1.

3.21 орган, ответственный за номенклатуру: Организация, подотчетная органу управления, которая отслеживает и издает всеобщую номенклатуру медицинских изделий.