ГОСТ Р 52041-2003 (ИСО 9338-96) Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Методы определения основных параметров

ПРИЛОЖЕНИЕ А
(справочное)

Метод определения задней вершинной рефракции мягких контактных линз,
погруженных в физиологический раствор

     А.1 Общие положения

Определение задней вершинной рефракции мягких контактных линз, погруженных в физиологический раствор, проводят методом Гартмана при помощи рефлектометра Муара.

Рефлектометр Муара представляет собой измерительный прибор для оценки отклонения прямолинейного распространения пучка лучей, прошедших или отраженных от исследуемого объекта. Метод основан на эффекте Муара, выражающемся в появлении дополнительного узора при расположении двух решеток под небольшим углом относительно друг друга.

Узор проецируется на ПЗС-матрицу и переводится в цифровой формат. Цифровая информация передается через интерфейс на устройство с программным обеспечением для анализа. Окончательное изображение выводится на дисплей. Система откалибрована таким образом, что при отсутствии мягкой контактной линзы в кювете пучок параллелен; наблюдаются прямые вертикальные линии. После помещения мягкой контактной линзы в кювету линии изменяют свое положение. Лазерный источник света перемещают с помощью сервомотора до тех пор, пока линии не принимают вертикальное положение. По положению лазерного источника света определяют заднюю вершинную рефракцию системы “мягкая контактная линза - кювета”, а затем на основании параметров физиологического раствора и кюветы рассчитывают заднюю вершинную рефракцию мягкой контактной линзы.

Метод Гартмана основан на прохождении пучка лучей через исследуемый элемент, а затем через экран, состоящий из массива микролинз, составляющих квадратную матрицу. Измерительная система фиксирует изображение сначала при отсутствии исследуемого элемента, а затем при его наличии. Поперечные аберрации изображения после микролинз являются функцией задней вершинной рефракции исследуемого элемента. Исходя из разницы исходного и измененного изображений рассчитывают заднюю вершинную рефракцию мягкой контактной линзы.

     А.2 Средства измерений

А.2.1 Рефлектометр Муара должен удовлетворять следующим условиям:

- диаметр диафрагмы должен быть юстируемым и позволять установку диаметра (4,50±0,5) мм;

- диапазон измерений должен быть в пределах от минус 25 до плюс 25 дптр включительно;

- кювета должна обеспечивать центровку исследуемой мягкой контактной линзы.

А.2.2 Восемь сферических пробных линз с номинальными значениями задней вершинной рефракции минус 20; минус 15; минус 10; минус 5; плюс 5; плюс 10; плюс 15 и плюс 20 дптр соответственно. Задняя вершинная рефракция пробных линз должна быть промаркирована на оправах пробных линз.

     А.3 Подготовка образцов

Перед определением мягкая контактная линза должна быть помещена во флакон с физиологическим раствором при температуре (20±5) °С и выдержана в течение 30 мин.

     А.4 Метод определения

А.4.1 Откалибровать рефлектометр с помощью пробных линз по А.2.2. Провести по три независимых измерения для каждой линзы и записать среднее значение. Построить калибровочную кривую, используя метод наименьших квадратов.

А.4.2 Поместить мягкую контактную линзу в кювету, убедиться в отсутствии деформации и провести измерения задней вершинной рефракции. Параметры и число измерений рефлектометром Муара сферических и торических линз приведены в таблицах A.1 и А.2. Параметры и число измерений методом Гартмана сферических и торических линз приведены в таблицах А.3 и А.4.

Таблица A.1 - Параметры и число измерений сферических мягких контактных линз рефлектометром Mуара

Таблица А.2 - Параметры и число измерений торических мягких контактных линз рефлектометром Муара