ГОСТ Р 52039-2003 (ИСО 11979-3-99) Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний

ПРИЛОЖЕНИЕ А
(обязательное)

     
Метод измерения силы сжатия

А.1 Метод измерения

Силу сжатия петель измеряют, когда ИОЛ заключена в заданный диаметр, при свободном движении тела ИОЛ.

А.2 Средства измерения

А.2.1 Схема установки для измерения силы сжатия ИОЛ приведена на рисунке А.2.

А.2.2 Установка для измерения силы сжатия состоит из двух наковален, имеющих рабочие части с радиусами = (5±0,02) мм или = (5,50±0,02) мм.

Размеры наковален приведены на рисунке А.1.

Наковальни должны быть изготовлены из низкофрикционного материала для обеспечения минимальной крутящей нагрузки на петли ИОЛ.

А.2.3 Динамометр должен измерять силу сжатия с точностью до ±0,1 мН.

 ______________________

* =(5±0,02) мм или =(5,50±0,02) мм.

Рисунок А.1 - Наковальня

          
Рисунок А.2 - Установка для измерения силы сжатия

А.3 Порядок измерения

А.3.1 Измерение на установке проводят при горизонтальном положении ИОЛ.

Примечание - Измерение в вертикальном положении ведет к неравномерному распределению сил между петлями из-за массы ИОЛ.

А.3.2 Установить наковальни на расстоянии, соответствующем общим габаритным размерам ИОЛ, и расположить ИОЛ между наковальнями с учетом А.3.1.

А.3.3 Расположить ИОЛ в несжатом состоянии таким образом, чтобы линия сжатия проходила через 1/2 угла контакта в сжатом состоянии, или, в случае ИОЛ со многими контактами, чтобы линия сжатия делила пополам крайний угол контакта в сжатом состоянии (см. рисунок А.3).

1 - сжатие; С - центр кривизны наковален

Рисунок А.3 - ИОЛ в сжатом состоянии между наковальнями
(для ИОЛ с двумя разными типами петель)

А.3.4 Сдвинуть наковальни до диаметра по 4.3.1

А.3.5 Подождать стабилизации ИОЛ в течение 10-30 с, записать результат измерения силы сжатия.

А.4 Показатели точности