МУК 2.3.2.721-98 Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище
12. Парафармацевтики
Парафармацевтики - биологически активные добавки к пище, применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем.
Суточная доза парафармацевтика или, в случае композиции, суточная доза действующего начала парафармацевтика, не должна превышать разовую терапевтическую дозу, определенную при применении этих веществ в качестве лекарственных средств, при условии приема БАД не менее двух раз в сутки.
Все растения, входящие в состав парафармацевтика, должны быть проверены по отечественной и международной нормативной документации в плане разрешения их применения в пищевой промышленности, а также в составе лекарственных чаев и сборов в соответствии с требованиями: Российской Фармакопеи (61-62); зарубежных Фармакопей (68); Методических указаний о порядке доклинического и клинического изучения препаратов природного происхождения и гомеопатических лекарственных средств (Минздравмедпром Российской Федерации 08.04.94); Flavouring substance sand natural sources of flavourings, 111 ed, Council of Europe, 1981; Flavors and Fragrance Materials. A Worldwide reference list of materials used in compounding flavors and fragrances with sources of supply, 1993.
12.1. Показатели подлинности некоторых лекарственных растений, входящих в состав парафармацевтиков, и методы их определения
Растения, оказывающие влияние на центральную нервную систему
|
|
| Литературный источник |
Женьшень (корень) | панаксозиды | ТСХ, КЦР | (62) |
Аралия маньчжурская (корень) | аралозиды А, В, С | ТСХ, ПМТ | (62) |
Лимонник китайский (семена) | эфирные масла | ГЖХ, ХМС | (62, 67) |
Золотой корень (родиола розовая) (корневище, корень) | салидрозид (антрагликозид) | ТСХ, СФ | (62) |
Чай китайский (листья) | алкалоиды (кофеин, ксантин) | ГЖХ | (71) |
Валериана лекарственная (корневище, корень) | эфирное масло борниизовалерианат | ГЖХ, ХМС | (65, 67) |
Синюха голубая (корневище, корни) | тритерпеновые сапонины | КЦР | (62) |
Душица обыкновенная (трава) | эфирные масла | В, ГЖХ | (61, 62) |
Пустырник пятилопастный (трава) | флавоноиды, алкалоиды (стахидрин) | КЦР | (62) |
Амми зубная (плоды) | флавоноиды (келлин) | ХСФ | (63) |
Пастернак посевной (плоды) | фурокумарины | П, ФЛ | (63) |
Вздутоплодник мохнатый (корневище, корни) | дигидросамидин (пиранокумарины) | ГЖХ | (63) |
Мята перечная (листья) | эфирное масло (ментол, ментон, пинен, лимонен) | В, ГЖХ, ХМС | (61-67) |
Растения, применяемые при атеросклерозе
Наименование растения | Показатель | Метод | Литературный источник |
Боярышник кроваво-красный (цветки, плоды) | флавоноиды (гиперозид) | ХСФ | (62) |
Роза коричная (шиповник) (плоды) | витамин С | Т | (62) |
Ламинария сахаристая (слоевище) | йод | Т | (62) |
Растения, содержащие вещества, обладающие общеукрепляющим и противовоспалительным действием