МУК 4.2.734-99 Микробиологический мониторинг производственной среды

1. Область применения

Данный документ предназначен в основном для производителей медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) и может служить в качестве руководства по методам общего микробиологического контроля в чистых помещениях, который включает в себя контроль воздуха рабочих зон, контроль поверхностей помещений и оборудования, контроль рук и одежды персонала.

Методические указания "Микробиологический мониторинг производственной среды" являются приложением к Санитарным правилам СП 3.3.2.015 "Производство и контроль медицинских иммунобиологических препаратов для обеспечения их качества. Good Manufacturing Practice", утвержденных постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 12.08.94 г., N 8, а также продолжением соответствующих разделов Методических рекомендаций МУ-44-116 "Асептическое производство медицинских иммунобиологических препаратов", утвержденных МЗ России 19.05.97 г.

Микробиологический контроль воды, сжатого воздуха и других технологических газов, контроль механических частиц в данных методических указаниях не рассматриваются.