СП 1.2.011-94

     

САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА И НОРМЫ


1.2. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ

БЕЗОПАСНОСТЬ РАБОТЫ С МИКРООРГАНИЗМАМИ I-II ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ

Safety work with microorganisms of I-II groups of pathogenicity

     

Дата введения - с момента опубликования

1. РАЗРАБОТАНЫ:

- Госкомсанэпиднадзором России (Федеров Ю.М.).

- Противочумным центром Госкомсанэпиднадзора России (Пономарева Т.Н., Королев Ю.С., Кюрегян А.А., Головченко Н.Н., Безсмертный В.Е.)

- Российским научно-исследовательским противочумным институтом "Микроб" (Кокушкин А.М., Попов Ю.А., Васенин А.С.)

- Научно-исследовательским институтом профилактической токсикологии и дезинфекции (Пантелеева Л.Г., Арефьева Л.И., Соколова Н.Ф., Потемкин А.С., Рамкова Н.В.)

- Иркутским научно-исследовательским противочумным институтом Сибири и Дальнего Востока (Захлебная О.Д.)

- Ставропольским научно-исследовательским противочумным институтом Кавказа и Закавказья (Юндин Е.В.)

- Волгоградским научно-исследовательским противочумным институтом (Липницкий А.В., Лесовой В.С.)

- Ростовским научно-исследовательским противочумным институтом (Анисимов Б.И.)

- Институтом вирусологии им. Д.И.Ивановского (Львов Д.К., Гайдамович С.Я., Фадеева Л.Л., Дерябин П.Г., Буденко А.М., Терских И.И., Слепушкин А.Н.)

- Научно-исследовательским институтом эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи (Вертиев Ю.В., Тарасевич И.В.)

2. УТВЕРЖДЕНО И ВВЕДЕНО В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 04.05.1994 г.

3. ВВОДЯТСЯ ВПЕРВЫЕ ВЗАМЕН "Инструкции о противоэпидемическом режиме работы с материалом, зараженном или подозрительным на зараженность возбудителями инфекционных заболеваний I-II групп", утвержденной Минздравом СССР 29 июня 1978 г.

Правила

1. Область применения

Настоящие правила подготовлены в соответствии с "Положением о порядке разработки, утверждения, издания, введения в действие федеральных, республиканских и местных санитарных правил, а также о порядке действия на территории РСФСР общесоюзных санитарных правил", утвержденным постановлением Совета Министров РСФСР от 01.07.91 N 375, и устанавливает требования к организации работы с микроорганизмами I-II групп патогенности.

Требования правил обязательны для выполнения всеми учреждениями на территории Российской Федерации независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности, а также должностными лицами и гражданами, проводящими работы с использованием микроорганизмов I-II групп патогенности (приложение 5.1) или материала, подозрительного на их содержание*.

________________

* - далее - биологический материал I-II групп патогенности

Правила направлены на обеспечение личной и общественной безопасности работы с биологическим материалом I-II групп патогенности и предусматривают проведение следующих мероприятий:

- организационных, заключающихся в рациональной планировке оборудованных соответствующими инженерно-техническими системами помещений; обеспечении лабораторий необходимыми средствами индивидуальной и коллективной защиты; укомплектовании соответствующим по подготовке персоналом; использовании в работе только проверенных, безопасных методов работы, а также надежных средств и методов обеззараживания; наличии эффективных планов по локализации и ликвидации последствий аварий; строгом контроле за выполнением настоящих правил сотрудниками со стороны администрации учреждения и комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности*; обеспечении надежным источником электроэнергии, водоснабжения и др. (степень надежности определяется в зависимости от вида биологического материала, характера выполняемых исследований);

_________________

* - далее - Комиссия

- регламентирующих ограничение крута лиц, допущенных к работе с биологическим материалом I-II групп; выезд сотрудников, работающих с этим материалом или принимающих участие в локализации и ликвидации эпидемических очагов; выезд населения при эпидемических проявлениях чумы, холеры и высококонтагиозных вирусных геморрагических лихорадок;

- специальных, предусматривающих прием на работу лиц, не имеющих противопоказаний к вакцинопрофилактике; медицинское наблюдение за персоналом; использование специфической иммунопрофилактики для персонала; изоляцию и профилактическое лечение лиц, контактировавших с возбудителем при аварии и проведении мероприятий по тщательной дезинфекции с целью предупреждения выноса инфекции за пределы помещения, где произошла авария.

2. Нормативные ссылки

В настоящих правилах использованы ссылки на следующие нормативные документы:

2.1. Закон РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

2.2. Приказ Минздрава СССР от 29.09.89 г. N 555 "О совершенствовании системы медицинских осмотров трудящихся и водителей индивидуальных транспортных средств".

2.3. "Положение о порядке учета, хранения, обращения, отпуска и пересылки культур бактерий, вирусов, риккетсий, грибов, простейших, микоплазм, бактериальных токсинов, ядов биологического происхождения". Утверждено Минздравом СССР 18.05.79 г.

2.4. "Инструкция по лиофильному высушиванию возбудителей инфекционных заболеваний I-II групп на коллекторном аппарате системы К.Е.Долинова". Утверждена Минздравом СССР 12.03.79 г.

2.5. Санитарно-противоэпидемические правила "Безопасность работ с рекомбинантными молекулами ДНК". Утверждены Минздравом СССР 12.01.89 г.

2.6. "Инструкция по первичной обработке материала, зараженного или подозрительного на зараженность возбудителями чумы, холеры, туляремии, бруцеллеза и сибирской язвы при проведении гистоцитоэнзимохимических исследований". Утверждена ГУКИ МЗ СССР (1984 г.)

2.7. "Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов". Утверждены ГЭУ Минздрава СССР (1991 г.)

2.8. "Инструкция по режиму работы с аэрозолями возбудителей особо-опасных и других бактериальных инфекций". Утверждена Минздравом СССР 18.11.76 г.

2.9. "Правила техники безопасности, производственной санитарии и санитарно-противоэпидемического режима для предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов". Утверждены Минздравом СССР 10.07.67 г.

3. Требования к организации работы с биологическим материалом I-II групп патогенности

     3.1. Общие

3.1.1. Работу с биологическим материалом I-II групп патогенности разрешают лабораториям, имеющим условия для соблюдения требований по безопасности работы, предусмотренных настоящими правилами, и полного разделения диагностических и экспериментальных исследований (к диагностическим - относят исследования объектов биотической и абиотической природы с идентификацией культуры; к экспериментальным - все виды работы с культурой возбудителей I-II групп).

3.1.2. Порядок выдачи разрешений на работу с биологическим материалом I-II групп патогенности регламентирован "Санитарными правилами по безопасности работы с микроорганизмами" Часть I "Порядок выдачи разрешения на работу с микроорганизмами I-IV групп патогенности и рекомбинантными молекулами ДНК" СП 1.2.006-93.

Исследования биологического материала I группы патогенности проводят противочумные и другие специализированные учреждения.

3.1.3. Плановые диагностические исследования на холеру и ботулинический токсин, выполняемые с целью профилактики этих инфекций, проводят бактериологические лаборатории, имеющие разрешение на работу с микроорганизмами III-IV групп.

3.1.4. Разрешение на работу с биологическим материалом I-II групп считают недействительным при перепланировке помещений или изменении технологии работы.

3.1.5. Проекты строительства новых и реконструкции действующих лабораторий должны быть согласованы со службами Государственного санитарно-эпидемиологического надзора и утверждены руководителем учреждения.

3.1.6. Работу с биологическим материалом I-II групп выполняют специалисты с высшим и средним медицинским, биологическим и ветеринарным образованием (для ветеринарных учреждений), окончившие соответствующие курсы специализации и не имеющие противопоказаний к вакцинопрофилактике и лечению специфическими препаратами.

3.1.7. Допуск к работе с экспериментальным и диагностическим материалом оформляют приказом руководителя учреждения один раз в два года после проверки знаний по безопасности работы. Инженерно-технический персонал, дезинфекторы и лабораторные служители проходят подготовку в структурном подразделении и допускаются к работе в соответствии с должностными обязанностями приказом по учреждению.

3.1.8. Разрешение на посещение лаборатории инженерно-техническому персоналу, не работающему постоянно, выдает руководитель учреждения. Посещение осуществляется после прекращения работы и проведения дезинфекции, в сопровождении сотрудника структурного подразделения и регистрируется в журнале.

3.1.9. Специалистов (врачи медицинского и ветеринарного профиля, биологи и др.), постоянно не работающих в учреждении, допускают в помещения, где проводят работу с биологическим материалом, по письменному разрешению руководителя учреждения. Цель посещения и его продолжительность регистрируется в журнале.

3.1.10. Сотрудников, по роду работы соприкасающихся с биологическим материалом I-II групп (кроме холеры), вакцинируют. Имеющих противопоказания допускают к работе отдельным приказом по учреждению. Лиц, имеющих противопоказания к прививкам, к работе в аэрозольных лабораториях и с материалом, зараженным или подозрительным на зараженность возбудителем лихорадки Ку, не допускают.

3.1.11. У всех сотрудников, работающих с биологическим материалом I-II групп (исключая холеру и яды биологического происхождения), проводится ежедневная термометрия, результаты которой фиксируют в журнале и заверяют подписью ответственного врача (научного сотрудника). Для лиц, работающих с возбудителем холеры, устанавливают обязательное обследование на вибриононосительство в случае дисфункции желудочно-кишечного тракта.

3.1.12. Все сотрудники, работающие с биологическим материалом I-II групп, находятся на диспансерном наблюдении. Периодические медицинские осмотры проводятся в соответствии с приказом Минздрава СССР от 29.09.89 г. N 555. Работающим с глубокими микозами осуществляется постановка аллергических проб.

3.1.13. При появлении у сотрудника симптомов, характерных для инфекционного заболевания, вызываемого возбудителем, с которым он работал, сотрудник обязан поставить в известность руководителя подразделения или дежурного по учреждению. Дальнейшее решение принимает руководитель учреждения.

3.1.14. В случае заболевания сотрудника, работавшего с инфекционным материалом или культурами возбудителей чумы, холеры, вирусов I группы, на квартиру больного направляют врача учреждения с целью уточнения эпиданамнеза и решения вопроса о необходимости его изоляции. Результаты посещения регистрируют в журнале и доводят до сведения руководителя учреждения. Вызов врача общемедицинской сети разрешается только после посещения больного врачом учреждения, исключением является обращение по жизненным показаниям. При этом больной или его родственники должны поставить в известность прибывшего врача о характере выполняемой работы и информировать о случившемся руководителя структурного подразделения.

3.1.15. Сотрудники, которые по тем или иным причинам не могут явиться на работу, обязаны в течение двух часов поставить об этом в известность заведующего подразделением. В случае неявки сотрудника в учреждение в течение двух часов от начала работы и отсутствия сведений о его местонахождении, заведующий подразделением принимает меры по установлению его местонахождения и причины отсутствия.

3.1.16. Перенос оборудования, лабораторной и хозяйственной посуды, реактивов, инструментов и т.п. внутри учреждения производят с согласия руководителей заинтересованных подразделений. Вынос перечисленных материалов из учреждения осуществляют после дезинфекции по письменному разрешению руководителя учреждения.

3.1.17. Все виды работ с биологическим материалом I-II групп патогенности проводят с соблюдением принципа парности (не менее двух человек, один из которых - врач или научный сотрудник). Время непрерывной работы с таким материалом ограничивают 4-мя часами, после которых устанавливают 30-60 минутный перерыв. Работа в вечернее и ночное время, а также в выходные и праздничные дни возможна по письменному разрешению руководителя учреждения при условии соблюдения посменной работы и наличия двух человек.

3.1.18. Для индивидуальной защиты персонала используют защитную одежду, описание которой дано в разделе 3.3. Перед сдачей в стирку защитные костюмы обеззараживают.

3.1.19. Дезинфекцию различных объектов при работе с биологическим материалом I-II групп патогенности проводят в соответствии с настоящими правилами (приложение 5.4.), а также действующими инструкциями и руководствами.

3.1.20. Запрещается вызывать сотрудников во время выполнения ими любого вида работ с биологическим материалом.

3.1.21. Прием посетителей, общественная работа и прием пищи разрешают только в специально отведенных помещениях.

3.1.22. Территория и помещения учреждения подлежат круглосуточной охране.

3.1.23. При работе с биологическим материалом I-II групп патогенности, требующей особых методических приемов, необходимо разрабатывать дополнения к настоящим правилам с учетом требований, изложенных в них. Дополнения, изложенные в виде методических рекомендаций, рассматриваются комиссией и утверждаются руководителем учреждения.

3.1.24. Противопожарные и дополнительные правила безопасности в лаборатории (учреждении) необходимо составлять с учетом требований настоящих правил.

3.1.25. Ответственным за организацию биологической безопасности по учреждению в целом является его руководитель, а по подразделениям - их заведующие. Контроль за выполнением требований настоящих правил возлагается в институтах на заместителя руководителя по научной работе, в других учреждениях - на заместителя руководителя по эпидработе.

3.1.26. Помещения микробиологических лабораторий и, в ряде случаев, территория учреждения, по степени опасности для персонала разделяются на три зоны:

I. "Заразная" зона - помещения, в которых проводят работу с биологическим материалом I-II групп патогенности, персонал одет в соответствующий тип защитной одежды.

II. "Условно-заразная" зона - помещения лабораторий (в ряде случаев территории учреждения), где не проводят работу с биологическим материалом, персонал одет в рабочую одежду (пижама, носки, тапочки). В пределах этой зоны осуществляют только транспортировку биологического материала между блоками "заразной" зоны.

III. "Чистая" зона - помещения, где не проводят работу с биологическим материалом, персонал одет в личную одежду.

3.1.27. Сотрудники проходят из "чистой" зоны в "условно-заразную" через санитарный пропускник. Верхнюю одежду оставляют в индивидуальных шкафах, предназначенных для ее хранения, меняют свою обувь на тапочки и проходят в помещение для надевания рабочей одежды.

Разрешается проносить через санпропускник только письменные принадлежности.

Питье воды и курение разрешается в отведенных для этого местах. Уборку помещений "условно-заразной" зоны проводят ежедневно с применением моющих и дезинфицирующих средств.

3.1.28. Перенос материалов и оборудования в пределах "условно-заразной" зоны производит персонал, одетый в рабочую одежду.

Перенос культур возбудителей в контейнерах (биксах) из одного подразделения в другое производят лица, допущенные к работе с биологическим материалом I-II групп, одетые в рабочую одежду, в присутствии сопровождающего.

Перенос заразного материала в баках для автоклавирования, поставленных в металлические поддоны с высокими (20 см) бортиками, производит младший и средний персонал, одетый в противочумный костюм III типа, дополненный фартуком, в сопровождении лаборанта, допущенного к работе с биологическим материалом. Движение осуществляют по определенным маршрутам. На время переноса материала в автоклавную на пути его следования прекращается другое движение.