Р 50.2.011-2001 ГСИ. Проверка аккредитованных испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья на качество проведения испытаний
8 Требования к образцам для контроля, порядок их создания и допуска к применению для проведения межлабораторных сравнительных испытаний
8.1 Требования, которым должен удовлетворять ОК
8.1.1 ОК должен соответствовать по составу выбранному контролируемому объекту.
Исходный материал ОК может представлять собой:
- контролируемый объект с естественным уровнем значений контролируемого показателя (показателей);
- контролируемый объект, в котором естественный уровень контролируемого показателя изменен путем обработки (разбавление, термическая обработка и т.п.) или путем внесения добавки;
- контролируемый объект, не содержащий контролируемых показателей, с внесенными добавками этих показателей. В качестве добавок могут быть использованы СО состава веществ по ГОСТ 8.315 и вещества гарантированной чистоты или их растворы;
- вещество (материал), получаемое из материала контролируемого объекта в процессе подготовки проб;
- вещество (материал), имитирующее соответствующий контролируемый объект.
8.1.2 Для каждого контролируемого показателя должны быть установлены аттестованное значение ОК и его погрешность. Аттестованное значение ОК может быть установлено (известно) до проведения МСИ или установлено в процессе их проведения.
Аттестованное значение ОК для контролируемого показателя (показателей) должно находиться в диапазоне определяемых значений каждой из методик испытаний, которые будут применены участниками МСИ.
Точность аттестации ОК должна обеспечивать доверие к получаемым результатам МСИ.
8.1.3 При проверке ИЛ, проводящих испытания для подтверждения соответствия, на качество проведения испытаний целесообразно использовать ОК (или хотя бы один ОК - в случае применения нескольких ОК одного контролируемого объекта), аттестованное значение которого для показателя безопасности ПП и ПС составляет от 50% до 200% предельно допустимого уровня этого показателя.
8.1.4 ОК должен удовлетворять требованиям, предъявляемым к однородности и стабильности его состава (в течение времени проведения МСИ).
8.1.5 Наименьшая представительная проба ОК должна соответствовать величине навески (аликвоты), установленной в каждой из методик испытаний, которые будут применены участниками МСИ.
8.1.6 Каждый экземпляр ОК должен отвечать следующим условиям:
- количество материала в экземпляре ОК, предоставляемом каждому участнику МСИ, должно быть определено исходя из максимальной величины пробы материала, необходимой для получения одного результата испытания по каждому контролируемому показателю по любой из методик испытаний, которые будут применять участники МСИ, и числа результатов испытаний, определенных выбранной схемой проведения МСИ*;
________________
* В том случае, если невозможно приготовление однородного по составу экземпляра ОК, обеспечивающего получение необходимого числа результатов испытаний, создают экземпляры ОК, предназначенные для получения одного результата испытания.
- упаковка экземпляра ОК должна обеспечивать защиту материала ОК от влияющих факторов внешней среды и пересылку ОК участникам МСИ;
- каждый экземпляр ОК, направляемый участникам МСИ, должен иметь этикетку, содержащую обозначение (шифр) ОК, а также инструкцию по применению.
8.2 В качестве ОК могут быть использованы:
- СО состава и свойств веществ по ГОСТ 8.315;
- образец, специально приготовленный для проведения МСИ, соответствующий 8.1 (далее - специальный образец для проведения МСИ).
8.3 В целях выбора или разработки ОК координатор с учетом назначения и схемы проведения МСИ составляет технические требования к ОК.
Технические требования к ОК должны устанавливать:
- требования к исходному материалу ОК и, при необходимости, его технологической подготовке (сорт или марка материала, допустимые уровни показателей состава и (или) свойств, которые могут влиять на результаты испытаний, степень дисперсности и т.д.);
- допустимые интервалы аттестованных значений и погрешностей аттестованных значений определяемых в ОК показателей;