ГОСТ Р 50267.41-2001 (МЭК 60601-2-41-2000) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам

     6 Идентификация, маркировка и документация

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

     6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей

Дополнение

аа) Номинальные напряжение и мощность [6.1, перечисления g) и j)] указывают на каждом блоке освещения. Если значения этих величин отличаются от значений мощности на входе и напряжения СЕТЕВОГО ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОГО УСТРОЙСТВА, то дополнительная маркировка напряжения и мощности необходима вблизи этого УСТРОЙСТВА.

6.1.101 Номинальная мощность ИЗДЕЛИЯ

Номинальную мощность лампы (ламп) указывают в ваттах. Когда обозначения мощности лампы недостаточно, указывают также число ламп и их тип. На ИЗДЕЛИИ, в котором использованы лампы с вольфрамовыми нитями накаливания, также обозначают их НОМИНАЛЬНУЮ мощность.

6.1.102 ШНУР ПИТАНИЯ без соединителя

ПЕРЕДВИЖНОЕ ИЗДЕЛИЕ с фиксированным гибким ШНУРОМ ПИТАНИЯ без СЕТЕВОЙ ВИЛКИ, прикрепляемой к соединителю источника питания, должно иметь четко видимую этикетку, указывающую корректный способ подсоединения к СЕТЕВОЙ ВИЛКЕ.

6.2.101 Маркировка источников света

Обозначения, идентифицирующие лампы и значения их характеристик (мощности, напряжения) проставляют вблизи патрона и на самих лампах.

6.8.2 Инструкция по эксплуатации

а) Общие сведения

Дополнение

Инструкция по эксплуатации должна содержать следующие сведения:

- требования к очистке и обеззараживанию ИЗДЕЛИЯ;

- аспекты безопасности оптических фильтров (назначение и запрет, предупреждающий демонтаж);

- ЦЕНТРАЛЬНУЮ ОСВЕЩЕННОСТЬ;

- ДИАМЕТР СВЕТОВОГО ПОЛЯ;

- ГЛУБИНУ ОСВЕЩЕНИЯ [50.102.1, не для СМОТРОВЫХ (ДИАГНОСТИЧЕСКИХ) СВЕТИЛЬНИКОВ];

- ТЕНЕВОЕ РАЗБАВЛЕНИЕ [50.102.1, не для СМОТРОВЫХ (ДИАГНОСТИЧЕСКИХ) СВЕТИЛЬНИКОВ];

- скорректированную цветовую температуру и индекс цветопередачи;

- полную облученность;

- требования к очистке, дезинфекции и стерилизации СТЕРИЛЬНОЙ РУЧКИ;

- правила обращения с лампами в случае их замены;

- каким образом ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ должен соблюдать требования национального комитета, ответственного за гигиену и дезинфекцию.

d) Очистка, дезинфекция и стерилизация частей, имеющих контакт с ПАЦИЕНТОМ