Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р 8.583-2001 (МЭК 61689-96) Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Оборудование медицинское ультразвуковое терапевтическое. Общие требования к методикам выполнения измерений параметров акустического выхода в диапазоне частот от 0,5 до 5,0 МГц

     5 Требования к информации о параметрах безопасности и технических характеристиках


Дополнительно к общим требованиям, определенным в МЭК 601-1, и специальным требованиям, определенным в ГОСТ 30324.5/ГОСТ Р 50267.5, для каждого типа лечебной головки в сопроводительных документах изготовителем должны быть указаны значения следующих параметров:

- нормированная выходная мощность (20%);

- эффективная площадь излучения лечебной головки (20%);

- эффективная интенсивность при той же самой настройке оборудования, что и для нормированной выходной мощности;

- частота акустического воздействия (10%);

- отношение неоднородности пучка (±30%);

- максимальная интенсивность в пучке;

- тип пучка;

- длительность импульса, период повторения импульсов, показатель режима и отношение временного максимума выходной мощности к выходной мощности лечебной головки для каждого режима модуляции (5%);

- волновая форма модуляции для каждого режима модуляции.

В скобках даны пределы допускаемых значений относительной погрешности параметров по результатам измерений при испытаниях типа, описанных в разделе 8, или измерений при приемосдаточных испытаниях, описанных в разделе 9.

Для параметров, указанных выше, должен быть установлен диапазон рабочих температур, при которых эти параметры определены. Должен быть также указан диапазон напряжения сети питания.

Если в УФТО используют лечебную головку, способную работать более чем при одном номинальном значении частоты акустического воздействия, то перечисленные выше параметры должны быть указаны для каждого номинального значения частоты акустического воздействия.

Кроме того, если в УФТО используют насадки, то его параметры следует указывать для каждой комбинации лечебной головки и насадки.