ГОСТ Р МЭК 61267-2001 Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия излучения при определении характеристик

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61267-94 "Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия излучения при определении характеристик", подготовленного Подкомитетом 62В "Аппараты для лучевой диагностики" Технического комитета МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".

Точно определенные условия излучения необходимы при определении характеристик или свойств вспомогательного оборудования или при создании пучков излучений для проведения физических и медицинских исследований.

Для проведения работ по стандартизации необходимо:

- знать точно определенные условия излучения, которые могут быть использованы для разработки новых международных стандартов, регламентирующих работу рентгеновских аппаратов;

- создать базу для гармонизации существующих международных стандартов;

- создать унифицированную систему условий излучения (справочник условий излучения), позволяющую судить о преимуществах рентгеновского аппарата изготовителю, пользователю, пациенту и органам здравоохранения;

- решить проблему связи между изготовителями и пользователями, которая затруднена из-за отсутствия определений и методов испытаний, принятых в международной практике.

Стандартные условия излучения могли бы найти применение:

- при испытаниях по управлению качеством на предприятии-изготовителе;

- при установочных и приемочных испытаниях;

- при калибровке испытательного оборудования;

- при типовых испытаниях (при необходимости);

- при физических и медицинских исследованиях в физических лабораториях и медицинских учреждениях;

- при определении характеристик вспомогательного оборудования.

Стандартные условия испытаний могут принести пользу большому числу потенциальных пользователей, таких как:

- изготовители рентгеновских аппаратов;

- изготовители рентгеновского испытательного оборудования;

- исследовательские лаборатории;

- испытательные институты;

- правительственные регулирующие органы;

- сервисные организации;

- органы стандартизации.

Некоторые положения и утверждения в тексте настоящего стандарта требуют дополнительного обоснования. Звездочка перед пунктом или подпунктом означает, что такое обоснование приведено в приложении В.

Области применения всех условий излучения в различных областях медицины указаны в приложении С.

В тексте настоящего стандарта используемые термины выделены прописными буквами. Если установленный термин используется в качестве определения для другого установленного или неустановленного термина, он не печатается прописными буквами, если установленное таким образом понятие не определяется как "производный термин без определения".