ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии

     4.5 Классификация приборов в соответствии с ПРЕДЕЛАМИ ИЗМЕНЕНИЙ

4.5.1 ДОЗИМЕТР ПЕРВОГО КЛАССА

ДОЗИМЕТР ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ классифицируется как ДОЗИМЕТР ПЕРВОГО КЛАССА, если исполнение его соответствует требованиям, перечисленным в таблицах 1-3.

4.5.2 ДОЗИМЕТР ЭТАЛОННОГО КЛАССА

ДОЗИМЕТР ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ может быть классифицирован как ДОЗИМЕТР ЭТАЛОННОГО КЛАССА, если дополнительно к требованиям, перечисленным в таблицах 1-3, к нему предъявляют более строгие требования, а именно, что ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЙ должны составлять не более половины указанных значений по следующим ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ:

для БЛОКА КАМЕРЫ:

- долговременная стабильность (5.1.2.1),

- утечка после излучения (5.1.4);

для ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА:

- долговременная стабильность (1.4),

- РАЗРЕШЕНИЕ (6.1.2),

- повторяемость (6.1.3),

- ДРЕЙФ НУЛЯ (6.2.1 и 6.3.1),

- СМЕЩЕНИЕ НУЛЯ (6.2.2 и 6.3.2).

Примечание - Если определены два уровня исполнения в зависимости от ВЛИЯЮЩИХ ВЕЛИЧИН (или ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫХ ПАРАМЕТРОВ), в выражении "ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЙ должны быть ±% (±%)", первое значение ±% относится к ДОЗИМЕТРАМ ПЕРВОГО КЛАССА, а второе в скобках ±% - к ЭТАЛОННЫМ ДОЗИМЕТРАМ.

ДОЗИМЕТРЫ ЭТАЛОННОГО КЛАССА не должны иметь ГЕРМЕТИЧНУЮ КАМЕРУ.