ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии
4.4 Суммирующие таблицы
В таблице 1 приводятся ЭТАЛОННЫЕ и СТАНДАРТНЫЕ ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ.
Таблица 1 - ЭТАЛОННЫЕ УСЛОВИЯ и СТАНДАРТНЫЕ УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ
Таблица 1a - БЛОК КАМЕРЫ
ВЛИЯЮЩАЯ ВЕЛИЧИНА или ПРИБОРНЫЙ ПАРАМЕТР | ЭТАЛОННОЕ ЗНАЧЕНИЕ | СТАНДАРТНОЕ ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ |
ИОНИЗАЦИОННЫЕ КАМЕРЫ | ||
Размер поля | Как при калибровке | ЭТАЛОННОЕ ЗНАЧЕНИЕ |
Ориентация КАМЕРЫ | То же | То же |
Расстояние источник - КАМЕРА | " | " |
Глубина КАМЕРЫ в фантоме, г/см | " | " |
Расстояние источник - фантом | " | " |
Материал фантома | " | Эталонный материал |
Температура, °С | +20 | От +15 до +25 |
Относительная влажность, % | 50 | От 30 до 75 |
Давление окружающей среды, кПа | 101,3 | Атмосферное давление |
Внешние поля | 0 | Так малы, что не влияют на показание |
Рассеянное излучение в рентгеновской процедурной | 0 | Минимально возможное |
МОЩНОСТЬ ДОЗЫ | Как при калибровке | ЭФФЕКТИВНЫЙ ДИАПАЗОН |
Поляризованное напряжение | Устанавливается ИЗГОТОВИТЕЛЕМ | ЭТАЛОННОЕ ЗНАЧЕНИЕ ±10% |
ВРЕМЯ СТАБИЛИЗАЦИИ | 1 ч после включения | 15 мин после включения |
КОРПУСНЫЕ КАМЕРЫ | ||
Качество излучения: | ||
тормозное излучение в открытом воздухе | 1,8 мм Сu HVL | ЭТАЛОННОЕ ЗНАЧЕНИЕ |
тормозное и гамма-излучение в открытом воздухе | Кобальт-60 | То же |
тормозное и гамма-излучение в фантоме | Кобальт-60 | " |
высокоэнергетическое тормозное и гамма-излучение | Кобальт-60 | " |
электроны | Кобальт-60 или электроны как при калибровке | " |
ПЛОСКОПАРАЛЛЕЛЬНЫЕ КАМЕРЫ | ||
Качество излучения: | ||
тормозное излучение | 0,36 мм AI HVL, | ЭТАЛОННОЕ ЗНАЧЕНИЕ |
электроны | Кобальт-60 или электроны как при калибровке | То же |
Таблица 1b - ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС
ВЛИЯЮЩАЯ ВЕЛИЧИНА или ПРИБОРНЫЙ ПАРАМЕТР | ЭТАЛОННОЕ ЗНАЧЕНИЕ | СТАНДАРТНОЕ ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ |
Температура, °С | +20 | От +15 до +25 |
Относительная влажность, % | 50 | От 30 до 75 |
Рассеянное излучение в ИЗМЕРИТЕЛЬНОМ КОМПЛЕКСЕ, мкЗв/ч | 0 | Менее 7,5 |
Состояние батареи | Новая батарея | В пределах срока действия |
Напряжение сети | Номинальное | Номинальное ±1% |
Частота сети | Номинальная | Номинальная ±1 Гц |
Показание шкалы | Как при калибровке | ЭТАЛОННОЕ ПОКАЗАНИЕ ШКАЛЫ |
Диапазон | Как при калибровке | Эталонный диапазон |
Входной ток | Устанавливается ИЗГОТОВИТЕЛЕМ | ЭТАЛОННОЕ ЗНАЧЕНИЕ |
Рабочее положение | Устанавливается ИЗГОТОВИТЕЛЕМ | Эталонное положение |
ВРЕМЯ СТАБИЛИЗАЦИИ | 1 ч после включения | Более 15 мин после включения |
В таблице 2 приводятся пределы ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ХАРАКТЕРИСТИК (для ДОЗИМЕТРОВ ПЕРВОГО КЛАССА) при СТАНДАРТНЫХ УСЛОВИЯХ ИСПЫТАНИЙ.
Таблица 2 - Пределы ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ХАРАКТЕРИСТИК при СТАНДАРТНЫХ УСЛОВИЯХ ИСПЫТАНИЙ
Таблица 2а - БЛОК КАМЕРЫ
В процентах
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА | Предел | Пункт настоящего стандарта |
Ток утечки | ±10,5 | 5.1.1 |
Долговременная стабильность | ±1,0 | 5.1.2.1 |
Стабильность накопленной дозы | ±1,0 | 5.1.2.2 |
______________
| ||
| ||
| ||
Таблица 2b - ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА | Предел | Пункт настоящего стандарта |
РАЗРЕШЕНИЕ, % | ±0,5 | 6.1.2 |
Повторяемость, % | ±0,5 | 6.1.3 |
Долговременная стабильность, % | ±1,0 | 6.1.4 |
ДРЕЙФ НУЛЯ - ДОЗИМЕТР, % | ±1,0 | 6.2.1 |
ДРЕЙФ НУЛЯ - измеритель МОЩНОСТИ ДОЗЫ, % | ±1,0 | 6.3.1 |
СМЕЩЕНИЕ НУЛЯ - ДОЗИМЕТР, % | ±1,0 | 6.2.2 |
СМЕЩЕНИЕ НУЛЯ - измеритель МОЩНОСТИ ДОЗЫ, % | ±1,0 | 6.3.2 |
НЕЛИНЕЙНОСТЬ - ДОЗИМЕТР, % | ±0,5 | 6.2.3 |
НЕЛИНЕЙНОСТЬ - измеритель МОЩНОСТИ ДОЗЫ, % | ±1,0 | 6.3.3 |
ВРЕМЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ, с | Менее 3 | 6.3.5 |
______________
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
В таблице 3 приводятся НОМИНАЛЬНЫЕ ДИАПАЗОНЫ ВЛИЯЮЩИХ ВЕЛИЧИН, ПРИБОРНЫЕ ПАРАМЕТРЫ и нормируемые ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЙ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ХАРАКТЕРИСТИК для ДОЗИМЕТРОВ ПЕРВОГО КЛАССА.
Таблица 3 - ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ХАРАКТЕРИСТИК из-за ВЛИЯЮЩИХ ВЕЛИЧИН и ПРИБОРНЫХ ПАРАМЕТРОВ
Таблица 3а - БЛОК КАМЕРЫ
ВЛИЯЮЩАЯ ВЕЛИЧИНА или ПРИБОРНЫЙ ПАРАМЕТР | МИНИМАЛЬНЫЙ НОМИНАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН | ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЯ | Номер | Пункт настоящего стандарта | |
ИОНИЗАЦИОННЫЕ КАМЕРЫ | |||||
ВРЕМЯ СТАБИЛИЗАЦИИ | 15 мин, до 2 ч | ±0,5% | 5.1.3 | ||
Утечка после облучения | 5 с после облучения | ±1,0% | 5.1.4 | ||
Минимальная МОЩНОСТЬ ДОЗЫ, % | Как указано ИЗГОТОВИТЕЛЕМ | ±0,5 | 5.1.5.1 | ||
Максимальная МОЩНОСТЬ ДОЗЫ, % | Как указано ИЗГОТОВИТЕЛЕМ | -1,0 | 5.1.5.2 | ||
Максимальная ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА на импульс, % | Как указано ИЗГОТОВИТЕЛЕМ | -1,0 | 5.1.6 | ||
Влияние рассеянного излучения, % | Нормируемые условия | ±1,0 | 5.1.7 | ||
Изоляция охранный электрод/собирающий электрод | ±1 В |
| - | 5.1.8 | |
Микрофонный эффект в кабеле, пА | Нормируемые условия | ±0,1 | - | 5.1.9 | |
Полярность поляризованного напряжения, % | Максимальные допускаемые положительные и отрицательные значения | 1,0 | 5.1.10 | ||
КОРПУСНЫЕ КАМЕРЫ | |||||
Качество излучения: | |||||
тормозное излучение в открытом воздухе | От 2 мм Аl до 3 мм Cu слоя половинного ослабления (от 70 до 250 кВ или от 30 до 140 кэВ) | ±2,0% | 5.2.1.1 | ||
тормозное и гамма-излучение в открытом воздухе | От 1,8 мм Сu слоя половинного ослабления до кобальта-60 (от 200 кВ или 100 кэВ до 1,33 МэВ) | ±4,0% | 5.2.1.2 | ||
тормозное и гамма-излучение в фантоме | 0,42 мм Сu слоя половинного ослабления до кобальта-60 (от 140 кВ или 60 кэВ до 1,33 МэВ) | ±4,0% или ±2,0% | 5.2.1.3 | ||
высокоэнергетическое тормозное и гамма-излучение в фантоме | Кобальт-60 до 25 MB | ±2,0% | 5.2.1.4 | ||
электроны в фантоме | От 9 до 25 МэВ | ±2,0% | 5.2.1.5 | ||
Размер поля-рассеивание на держателе | Как указано ИЗГОТОВИТЕЛЕМ | ±1,0% | 5.2.2.1 | ||
Размер поля-утечка на держателе | Как указано ИЗГОТОВИТЕЛЕМ | ±0,5% | 5.2.2.2 | ||
Ориентация-вращение | От 0°до 360° | ±0,5% | 5.2.3.1 | ||
Ориентация-наклон | ±5° | ±1,0% | 5.2.3.2 | ||
ПЛОСКОПАРАЛЛЕЛЬНЫЕ КАМЕРЫ | |||||
Качество излучения: | |||||
тормозное излучение | От 0,05 до 2 мм Аl слоя половинного ослабления (от 12 до 70 кВ или от 8 до 30 кэВ) | ±2,0% | 5.3.1.1 | ||
электроны | От 5 до 25 МэВ | ±1,0% | 5.3.1.2 | ||
Размер поля | Как указано ИЗГОТОВИТЕЛЕМ | ±2,0% | 5.3.2 | ||
Ориентация-наклон | ±5° | ±1,0% | 5.3.3 | ||
НЕГЕРМЕТИЧНЫЕ КАМЕРЫ | |||||
Изменение атмосферного давления | От ±5% до ±10% |
| 5.4.1 | ||
Температура | От +15 до +35 °С | ±1,0% | 5.4.2 | ||
Влажность: | |||||
ТОК УТЕЧКИ | От 20% до 80% RH ( | ±1,0% | 5.4.3.1 | ||
ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ | От 20% до 80% RH ( | ±0,5% | 5.4.3.2 | ||
ГЕРМЕТИЧНЫЕ КАМЕРЫ | |||||
Изменение атмосферного давления | ±10% | ±1,0% | 5.5.1 | ||
Температура | От 10 до +40 °С | ±1,0% | 5.5.2 | ||
___________
| |||||
| |||||
| |||||
| |||||
| |||||
| |||||
| |||||
| |||||
| |||||
| |||||
| |||||