ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии

     5.1 Общие требования к исполнению ИОНИЗАЦИОННЫХ КАМЕР для лучевой терапии

5.1.1 ТОК УТЕЧКИ БЛОКА КАМЕРЫ в отсутствии облучения

ТОК УТЕЧКИ БЛОКА КАМЕРЫ в отсутствии облучения, но при максимальном номинальном поляризационном напряжении, приложенном к БЛОКУ КАМЕРЫ, не должен превышать ±0,5% ионизационного тока, создаваемого минимальной ЭФФЕКТИВНОЙ МОЩНОСТЬЮ ДОЗЫ.

Примечание - Если диапазон поляризационного напряжения подходит для использования с КАМЕРОЙ, ТОК УТЕЧКИ БЛОКА КАМЕРЫ может быть указан для различных более низких значений поляризационного напряжения.

Соответствие этому требованию проверяют следующим испытанием:

a) прикладывают максимальное поляризационное напряжение к БЛОКУ КАМЕРЫ и измеряют ТОК УТЕЧКИ БЛОКА КАМЕРЫ (в отсутствии облучения) через 15 мин (или менее), 1 ч и 6 ч;

b) облучают ИОНИЗАЦИОННУЮ КАМЕРУ при ЭТАЛОННЫХ УСЛОВИЯХ и выявляют линейную зависимость между ионизационным током и МОЩНОСТЬЮ ДОЗЫ;

c) используют эту зависимость для выражения ТОКА УТЕЧКИ БЛОКА КАМЕРЫ в процентах ионизационного тока, создаваемого минимальной ЭФФЕКТИВНОЙ МОЩНОСТЬЮ ДОЗЫ.

5.1.2 Стабильность

5.1.2.1 Долговременная стабильность

ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ, которую облучают в воспроизводимом поле гамма-излучения кобальта-60 или цезия-137, не должны быть больше чем:

±1,0% за один год для БЛОКА КАМЕРЫ ПЕРВОГО КЛАССА;

±0,5% за один год для БЛОКА КАМЕРЫ ЭТАЛОННОГО КЛАССА.

Примечание - С течением времени ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ КАМЕРЫ может измениться из-за изменений размеров и структуры поверхности, окружающей измерительный объем; последнее изменение может привести со временем к изменению энергетической зависимости ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ.

Соответствие этому требованию проверяют на КАМЕРЕ, находящейся в СТАНДАРТНЫХ УСЛОВИЯХ ИСПЫТАНИЙ, исследованием ее долговременной стабильности путем проведения измерений с интервалами не более одного месяца при ЭТАЛОННЫХ УСЛОВИЯХ за период не менее чем:

- 6 мес в случае ДОЗИМЕТРА ПЕРВОГО КЛАССА;

- 1 год в случае КАМЕРЫ ЭТАЛОННОГО КЛАССА.

Примечание - Если за этот период при любом качестве излучения индицируемая ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ изменяется более чем на ±1,0% за год, ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен информировать потребителя о желательности повторной калибровки. ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен также предпринимать усилия для усовершенствования КАМЕРЫ для получения требуемой долговременной стабильности.

5.1.2.2 Стабильность накопленной дозы

После равномерного облучения БЛОК КАМЕРЫ дозой 10 Гр при МОЩНОСТИ ДОЗЫ не более чем 0,1 Гр/с, при максимальном размере поля, при любом качестве излучения в пределах НОМИНАЛЬНОГО ДИАПАЗОНА:

- ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ из-за влияния этой накопленной дозы не должны быть более чем ±1,0%;

- БЛОК КАМЕРЫ должен отвечать эксплуатационным требованиям по утечке после облучения (5.1.4), по току УТЕЧКИ без облучения (5.1.1) и по влиянию излучения (5.1.7).

Соответствие этому требованию исполнения проверяют:

- измерением ХАРАКТЕРИСТИКИ ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ в воспроизводимом радиационном поле при минимальной и максимальной величинах качества излучения, до и после приложения нормируемой накопленной дозы к БЛОКУ КАМЕРЫ;

- повторением испытаний утечки после излучения, ТОКА УТЕЧКИ без облучения и влияния рассеянного излучения после приложения нормируемой накопленной дозы к БЛОКУ КАМЕРЫ.

5.1.3 ВРЕМЯ СТАБИЛИЗАЦИИ

За период времени между 15 мин и 2 ч после приложения поляризованного напряжения ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ не должны быть более чем ±0,5% значения ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ, измеренного через 1 ч после приложения поляризованного напряжения для случая, когда ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА постоянно облучается от момента приложения поляризованного напряжения.

Соответствие этому требованию проверяют следующим испытанием: