ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии

     4.3 Общие условия и методы испытаний

4.3.1 СТАНДАРТНЫЕ УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ

СТАНДАРТНЫЕ УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ, как установлено СТАНДАРТНЫМИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ в таблице 1, следует использовать во время испытаний, кроме следующих случаев:

a) для ВЛИЯЮЩЕЙ ВЕЛИЧИНЫ при исследовании;

b) в случаях, если местные условия - температура и относительная влажность - выходят за пределы СТАНДАРТНЫХ УСЛОВИЙ ИСПЫТАНИЙ. В этом случае испытатель должен обосновать результаты испытаний.

4.3.2 Испытания компонентов

4.3.2.1 При испытании прибора для подтверждения соответствия требований, предъявляемых к эксплуатационным характеристикам, настоящему стандарту следует проверять отдельно его компоненты. В этом случае:

- испытания ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ следует проводить с использованием высокоточного ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА;

- испытания ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА следует проводить с использованием необходимого высокоточного источника тока или источника заряда, присоединенного к входу.

В настоящем случае "высокоточный" означает, что ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ тестового оборудования должны вызывать изменение измеряемой характеристики менее чем на одну четверть ПРЕДЕЛОВ ИЗМЕНЕНИЙ.

4.3.2.2 Любые испытания можно проводить с использованием ДОЗИМЕТРА, в частности, при исследовании влияния радиочастотных электромагнитных полей и электростатических разрядов на систему, состоящую из ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ, соединенной кабелем с ИЗМЕРИТЕЛЬНЫМ КОМПЛЕКСОМ. Некоторые испытания всей системы не могут установить, что является причиной ИЗМЕНЕНИЙ - БЛОК КАМЕРЫ или ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС (например, ТОК УТЕЧКИ, ДРЕЙФ НУЛЯ). При испытании всей системы, когда ВЛИЯЮЩАЯ ВЕЛИЧИНА действует на обе части ДОЗИМЕТРА, квадратичную сумму отдельных ПРЕДЕЛОВ ИЗМЕНЕНИЙ можно рассматривать как общий ПРЕДЕЛ ИЗМЕНЕНИЯ.

4.3.2.3 Если БЛОК КАМЕРЫ и ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС испытываются отдельно, но объединены в систему, то обе части следует рассматривать совместно и измеренная общая ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ должна быть в пределах 0,5% общей ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ, рассчитанной с учетом ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ отдельных частей.

4.3.3 НОМИНАЛЬНЫЙ или ЭФФЕКТИВНЫЙ ДИАПАЗОН МОЩНОСТИ ДОЗЫ (или КЕРМЫ)

Примечание - При измерениях ДОЗЫ (или КЕРМЫ) МОЩНОСТЬ ДОЗЫ (или МОЩНОСТЬ КЕРМЫ) можно рассматривать как ВЛИЯЮЩУЮ ВЕЛИЧИНУ. В этом случае применяют термин НОМИНАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН МОЩНОСТИ ДОЗЫ (или МОЩНОСТИ КЕРМЫ).

При измерениях МОЩНОСТИ ДОЗЫ (или МОЩНОСТИ КЕРМЫ) эта величина является ИНДИЦИРУЕМЫМ ЗНАЧЕНИЕМ. В этом случае используют термин ЭФФЕКТИВНЫЙ ДИАПАЗОН МОЩНОСТИ ДОЗЫ (или МОЩНОСТИ КЕРМЫ).

4.3.3.1 Если БЛОК КАМЕРЫ испытывают отдельно, НОМИНАЛЬНЫЙ или ЭФФЕКТИВНЫЙ ДИАПАЗОН МОЩНОСТИ ДОЗЫ (или КЕРМЫ) следует измерять в соответствии с требованиями раздела 5.

4.3.3.2 Если испытывают отдельно ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС, эквивалентный параметр определяют как НОМИНАЛЬНЫЙ или ЭФФЕКТИВНЫЙ ДИАПАЗОН входных токов, при этом следует выполнять требования раздела 6.

4.3.3.3 Если БЛОК КАМЕРЫ и ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС испытывают вместе, НОМИНАЛЬНЫЙ или ЭФФЕКТИВНЫЙ ДИАПАЗОН МОЩНОСТИ ДОЗЫ (или КЕРМЫ) следует определять с учетом требований разделов 5 и 6.

4.3.4 Неопределенность измерения

Когда проводят измерения ИЗМЕНЕНИЙ для проверки соответствия прибора установленным ПРЕДЕЛАМ ИЗМЕНЕНИЙ, ОБЩАЯ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТЬ этих измерений ИЗМЕНЕНИЙ должна быть пренебрежимо мала по сравнению с установленными ПРЕДЕЛАМИ ИЗМЕНЕНИЙ.

Если это невозможно, то ОБЩАЯ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТЬ измерения ИЗМЕНЕНИЙ должна учитывать оценку прибора при испытаниях с добавлением ОБЩЕЙ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТИ к установленным ПРЕДЕЛАМ ИЗМЕНЕНИЙ.

Если ОБЩАЯ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТЬ превышает одну пятую ПРЕДЕЛОВ ИЗМЕНЕНИЙ для любой ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ХАРАКТЕРИСТИКИ, то это значение фиксируют.

Примечание - Для настоящего стандарта ОБЩУЮ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТЬ можно рассматривать как РАСШИРЕННУЮ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТЬ с доверительной вероятностью 95% (приложение А).

4.3.5 Регулировка в процессе испытаний

Испытания на соответствие следует проводить на приборе, готовом к эксплуатации (включая вспомогательные устройства, при их наличии) после истечения ВРЕМЕНИ СТАБИЛИЗАЦИИ и после того, как проведена предварительная регулировка, при необходимости. Во время испытаний регулировки можно проводить, когда они не влияют на результат измерения. Например установка нуля может проводиться в любое время, кроме момента проведения испытаний по измерению ДРЕЙФА НУЛЯ и СМЕЩЕНИЯ НУЛЯ.

4.3.6 Условия испытаний БЛОКА КАМЕРЫ

При испытании на соответствие требованиям раздела 5 (кроме 5.1.1, 5.1.3 и 5.1.9) поляризованное напряжение может быть приложено к ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЕ в течение 1 ч перед проведением измерений.

4.3.7 Условия испытаний ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА