Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р 51622-2000 (ИСО 3826-93) Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний (с Изменением N 1)

     4 Типы и размеры

4.1 Контейнер представляет собой замкнутую эластичную, герметичную и стерильную систему из основной емкости для крови, дополнительных емкостей для компонентов и соединительных трубок, изготовленных из мягкого поливинилхлорида, пластифицированного диоктилфталатом. Каждая емкость имеет штуцеры с внутренним мембранным клапаном; основная емкость имеет узел взятия крови.

Размеры контейнеров должны соответствовать размерам, указанным на рисунке 1 и в таблице А.1.

1 - ушко;

2 - защитный колпачок; 3 - игла; 4 - этикетка; 5 - ушко; 6 - трубка для взятия крови, длиной не менее 800 мм; 7 - ушко; 8 - штуцер с защитным приспособлением; 9 - соединительная трубка с зажимом (выборочно), длиной не менее 200 мм

Примечание - Рисунок не определяет конструкцию

Рисунок 1 - Контейнер полимерный

Образцы форм рекомендуемых этикеток приведены в приложении Б.

4.2 Контейнеры выпускают двух типов:

- контейнеры, не содержащие антикоагулянт и/или раствор консерванта;

- контейнеры, содержащие антикоагулянт и/или раствор консерванта.

4.3 Контейнеры в зависимости от назначения и количества емкостей (камер) выпускают четырех видов:

- однокамерные;

- двухкамерные;

- трехкамерные;

- четырехкамерные.