ГОСТ Р 51622-2000 (ИСО 3826-93) Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний (с Изменением N 1)

     1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на полимерные контейнеры для крови и ее компонентов, стерильные, однократного применения (далее - контейнеры), предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, хранения, транспортирования и переливания крови и ее компонентов.

Стандарт устанавливает технические требования, включая эксплуатационные характеристики и методы испытаний при приемосдаточных, сертификационных и периодических испытаниях

Контейнер обеспечивает:

- сохранение качества крови и ее компонентов;

- эффективное и безопасное взятие крови, хранение, разделение крови на компоненты и переливание содержимого;

- сведение до минимума заражения, особенно бактериального;

- отсутствие воздушной эмболии при взятии и переливании;

- подключение и переливание с помощью устройств для переливания крови;

- максимальную устойчивость к разрушению и разрыву.

Требования настоящего стандарта являются обязательными, кроме требований приложений А и Б.

Дополнительные требования, отражающие потребности экономики страны, выделены курсивом.