ГОСТ Р 50267.38-99 (МЭК 60601-2-38-96) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к кроватям медицинским электрическим

     6 Идентификация, маркировка и документация

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их ЧАСТЕЙ

1) Классификация

Дополнение

КРОВАТИ, предназначенные для использования с моечными машинами с "реактивной струей" и очисткой под высоким давлением, должны быть маркированы соответствующим образом.

u) Механическая устойчивость

Замена

КРОВАТЬ должна иметь маркировку "ПРЕДЕЛЬНАЯ РАБОЧАЯ НАГРУЗКА" (см. рисунок 108).

w) Предупреждения

Замена

Предупредительные надписи должны быть написаны официальным языком государства, на рынке которого продается эта КРОВАТЬ.

6.4 Символы

Дополнение

аа) Органы управления и/или индикаторы, когда это возможно, должны быть маркированы соответствующими символами без дополнительного текста.

Примечание - Рисунки 107 и 108 предназначены как справочный материал для создания этих символов. Если существуют стандартные международные символы, то их и используют.

6.8.2 Инструкция по эксплуатации

a) Общие сведения

Дополнение

- Полные инструкции по применению должны содержать указания, которые обеспечат безопасное функционирование КРОВАТИ.

- ПРЕДЕЛЬНАЯ РАБОЧАЯ НАГРУЗКА КРОВАТИ.

- Масса КРОВАТИ.

- Рекомендуемая частота периодического осмотра и профилактического ремонта КРОВАТИ. Рекомендуется, чтобы частота осмотра была не менее чем раз в год.

- Если КРОВАТЬ или части КРОВАТИ, которые могут контактировать с ПАЦИЕНТОМ, предназначены для очистки "реактивной струей" и/или струей под высоким давлением, то должны быть указаны допустимые пределы температур, а также давление распыления и химические продукты, применение которых допустимо.

- Для КРОВАТЕЙ, сконструированных для использования очистительного оборудования с "реактивной струей" и/или струей под высоким давлением, необходим осмотр после каждой очистки, и в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ должны быть включены инструкции о том, как убедиться в наличии условий НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.

- Инструкции по эксплуатации должны определять максимально возможные углы при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, если каждая часть ЛОЖА, ПОДДЕРЖИВАЮЩЕГО МАТРАЦ, находится в горизонтальном положении. Они должны также определять максимальное и минимальное расстояния от пола, которые может иметь ЛОЖЕ, ПОДДЕРЖИВАЮЩЕЕ МАТРАЦ, при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.

b) Ответственность изготовителя

Дополнение

В инструкции по эксплуатации должно быть внесено определение причин снижения безопасности, которые могут возникнуть вследствие неправильного обращения со ШНУРАМИ ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ, например сдавливание кабелей или шнуров при попадании между УЗЛОМ ГОЛОВНОЙ/НОЖНОЙ ПАНЕЛИ и подвижными частями.