ГОСТ Р 50267.35-99 (МЭК 60601-2-35-96) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к одеялам, подушкам и матрацам медицинским электрическим

     19 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

*19.2 УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ

Дополнение ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ к 19.2, перечисление а):

- нарушения целостности МАТРАЦЕВ, наполняемых жидкостью и нагреваемых благодаря циркуляции жидкости от дистанционно расположенного аппарата; жидкость заменяют на изотоническую воду (0,9 г хлористого натрия на литр воды). ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА измеряют с помощью одного электрода размером 5·5 мм, который расположен в соляном растворе и контактирует с поверхностью, обеспечивающей подогрев жидкости;

- нарушение изоляции КОРПУСА НАГРЕВАТЕЛЬНЫХ УСТРОЙСТВ, отделенных от сети питания с помощью трансформатора [см. 17аа)].

19.4 Испытания

h) Измерение ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА

g) Замена
     
     РАБОЧУЮ ЧАСТЬ, имеющую поверхность из изоляционного материала, испытывают с помощью металлической фольги, как указано в 19.4, g), перечисление 5).
     
     - для НАГРЕВАТЕЛЬНЫХ УСТРОЙСТВ, размер которых позволяет ПАЦИЕНТУ не контактировать со всей поверхностью НАГРЕВАТЕЛЬНОГО УСТРОЙСТВА, размер фольги должен быть 100·30 см;
     
     - для НАГРЕВАТЕЛЬНЫХ УСТРОЙСТВ, площадь которых меньше чем 100·30 см, фольгой покрывают все НАГРЕВАТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО;
     
     Для НАГРЕВАТЕЛЬНЫХ УСТРОЙСТВ, подогреваемых за счет циркуляции жидкости от дистанционно расположенного аппарата, измерения ТОКА УТЕЧКИ проводят с поверхности РАБОЧЕЙ ЧАСТИ.