Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р 51219-98 Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний

     5 Основные параметры, назначение и эксплуатационные характеристики изделий

5.1 Основные параметры и назначение изделий должны соответствовать требованиям, указанным в таблицах 1-6.


Таблица 1 - Основные параметры и назначение эластичных фиксирующих бинтов

Наименование изделия

Растя-
жимость, %

Рабочая растя-
жимость, %

Поверхностная плотность, г/м

Разрывная нагрузка, Н (кгс)

Класс комп-
рессии

Назначение
изделия

1 Бинты эластичные фиксирующие

Не менее 30, но не более 100

-

Не менее 40, но не более 120

Не менее 58,8 (6)

Нет

Фиксация перевязочных

средств

2 Бинты эластичные фиксирующие трубчатые

Не менее 100, но не более 500

Не менее 90, но не более 450

Не менее 40, но не более 120

Не менее 49,0 (5)

Нет

Фиксация перевязочных средств

3 Бинты эластичные фиксирующие трубчатые сетчатые

Не менее 500, но не более 1000

Не менее 450, но не более 900

Не менее 40, но не более 120

Не менее 49,0 (5)

-

То же



Таблица 2 - Основные параметры и назначение эластичных компрессионных лечебных и профилактических бинтов

Наименование изделия

Растя-
жимость, %

Рабочая растяжи-
мость, %

Поверх-
ностная плотность, г/м

Разрывная нагрузка, Н(кгс)

Класс комп-
рессии*

Назначение изделия

1 Бинты малой растяжимости

1.1 Бинты эластичные компрессионные, в том числе когезивные

Не менее 30, но не более 100

-

Не менее 120, но не более 200

Не менее 147,0
 (15)

I

Поддержание мягких тканей в покое в течение первых (одной-двух) недель после снятия гипсовой повязки

1.2 Бинты эластичные компрессионные

Не менее 30, но не более 100

-

Не менее 200, но не более 400

Не менее 147,0
(15)

II

Снятие посттравматических отеков различной этиологии









II

Поддержание мягких тканей после операции липосакции

1.3 Бинты эластичные компрессионные с двухосной растяжимостью и липким слоем (адгезивом)

Не менее 30, но не более 100

-

-**

Не менее 294,0
(30)

III

Поддержание варикозно расширенных вен после операции склерозирования

1.4 Бинты эластичные компрессионные, в том числе с двухосной растяжимостью, липким слоем и с пенорезиной

Не менее 30, но не более 50

-

Более 400

Не менее 196,0
 (20)

IV

Лечение лимфостаза верхних и нижних конечностей III, IV степеней

1.5 Бинты эластичные компрессионные, в том числе с двухосной растяжимостью и липким слоем

Не менее 50, но не более 100

-

Более 400

Не менее 196,0
(20)

III

Лечение лимфостаза верхних и нижних конечностей I, II степеней

2 Бинты средней растяжимости










2.1 Бинты эластичные компрессионные, в том числе когезивные

Не менее 100, но не более 150

-

Не менее 120, но не более 200

Не менее 88,2
(9)

Нулевой

Поддержание мягких тканей в покое на 3-4-й неделе после снятия гипса

2.2 Бинты эластичные компрессионные, в том числе когезивные

Не менее 100, но не более 150

-

Не менее 200, но не более 400

Не менее 147,0
(15)

I

Лечение варикозного расширения вен верхних и нижних конечностей I, II степеней

3 Бинты высокой растяжимости










3.1 Бинты эластичные компрессионные

Не менее 150

-

Не менее 120, но не более 200

Не менее 98,0
(10)

I

Лечение варикозного расширения вен I, II степеней









I

Поддержание суставов в покое после травм и операций

3.2 Бинты эластичные компрессионные трубчатые

Не менее 200

Не менее 180, но не более 240

Не менее 200, но не более 400

Не менее 147,0
(15)

III

Лечение келоидных рубцов различных сроков давности



Не менее

200

Не менее 150, но не более 180

Не менее 200, но не более 400

Не менее 147,0
(15)

II***

Профилактика келоидных рубцов (на этапе их образования)



Не менее 200

Не менее 120, но не более 150

Не менее 200, но не более 400

Не менее 147,0
(15)

I****

Приживление кожного лоскута после аутотрансплантации

3.3 Бинты эластичные компрессионные

Не менее 150

-

Более 400

Не менее 196,0
(20)

II

Лечение варикозного расширения вен III, IV степеней

* Класс компрессии для данного конкретного заболевания (см. приложение А).

** Значение параметра не определяют.

*** Используют трубчатое изделие III класса компрессии на один размер больше.

**** Используют трубчатое изделие III класса компрессии на два размера больше.



Таблица 3 - Основные параметры и назначение эластичных лечебных и профилактических бандажей

Наименование изделия

Растя-
жимость, %

Рабочая растяжи-
мость, %

Поверх-
ностная плотность, г/м

Разрывная нагрузка, Н (кгс)

Класс комп-
рессии*

Назначение изделия

1 Бандажи профилактические (мастэктомические, послеродовые и грыжевые, в том числе для поддержания паховых грыж) по линиям:





Нулевой**

Профилактика послеоперационных осложнений

- талии

Не менее 80

Не менее 2, но не более 15

Не менее 200, но не более 400

Не менее 117,6
(12)



- бедер

Не менее 80

Не менее 20, но не более 50

Не менее 200, но не более 400

Не менее 117,6
(12)



2 Бандажи лечебные (мастэктомические, дородовые и грыжевые, в том числе для поддержания паховых грыж) по линиям:





I

Поддержание мягких тканей в предоперационный период и по жизненным показаниям при грыжах

- талии

Не менее 80

Не менее 2, но не более 15

Не менее 550

Не менее 147,0
(15)



- бедер

Не менее 80

Не менее 20, но не более 50

Не менее 550

Не менее 147,0
(15)



* Класс компрессии для данного конкретного заболевания (см. приложение А).

** Используют трубчатое изделие I класса компрессии (пункт 2 таблицы) на один размер больше или с указанными характеристиками.



Таблица 4 - Основные параметры и назначение эластичных повязок для фиксации суставов

Наименование изделия

Растя-
жимость, %

Рабочая растяжи-
мость, %

Поверх-
ностная плотность, г/м

Разрывная нагрузка, Н (кгс)

Класс комп-
рессии

Назначение изделия

Повязки эластичные для фиксации суставов, в том числе спортивные посттравматические по линиям:








I

Поддержание суставов в покое после травм и операций

- центра сустава (колена, голеностопа и т.д.)

Более 80

Не менее 2, но не более 30

Не менее 400

Не менее 196,0
(20)




- 7,5 см от центра сустава

Более 80

Не менее 30, но не более 60

Не менее 600

Не менее 196,0
(20)






Таблица 5 - Основные параметры и назначение компрессионной лечебной и профилактической одежды

Наименование изделия

Растяжи-
мость, %

Рабочая растяжи-
мость, %

Поверх-
ностная плотность, г/м

Разрывная нагрузка, Н (кгс)

Класс комп-
рессии*

Назначение изделия

Одежда компрессионная (маски, рубашки, майки, штаны, бандажи, перчатки, чулочно-носочные изделия, конусы на верхние конечности)

Не менее 200

Не менее 180, но не более 240

Не менее 200, но не более 400

Не менее 147,0
 (15)

III

Лечение келоидных рубцов различных сроков давности

Не менее 200

Не менее 150, но не более 180

Не менее 200, но не более 400

Не менее 147,0
(15)

II*

Профилактика келоидных рубцов (на этапе их образования)


Не менее 200

Не менее 120, но не более 150

Не менее 200, но не более 400

Не менее 147,0
(15)

I***

Приживление кожного лоскута после аутотрансплантации

* Класс компрессии для данного конкретного заболевания (см. приложение А).

** Используют трубчатое изделие III класса компрессии на один размер больше.

*** Используют трубчатое изделие III класса компрессии на два размера больше.



Таблица 6 - Основные параметры и назначение высокоэластичных лечебных и профилактических чулочно-носочных изделий и рукавов

Наименование изделия

Растя-
жимость, %

Рабочая растяжи-
мость, %

Поверх-
ностная плотность, г/м

Разрывная нагрузка, Н (кгс)

Класс комп-
рессии

Назначение изделия

1 Изделия чулочно-носочные и рукава высокоэластичные профилактические по:








Нулевой

Профилактика варикозного расширения вен

- длине

Не менее 120

-

-

-




- ширине

-*

Не менее 30

Не менее 40, но не более 120

Не менее 49,0 (5)




2 Изделия чулочно-носочные и рукава компрессионные высокоэластичные лечебные I класса по:








I

Лечение варикозного расширения вен I, II степеней

- длине

Не менее 120

-

-

-




- ширине

-*

Не менее 30

Не менее 120, но не более 200

Не менее 68,6 (7)




3 Изделия чулочно-носочные и рукава компрессионные высокоэластичные лечебные II класса по:








II

Лечение варикозного расширения вен III, IV степеней

- длине

Не менее 120

-

-

-




- ширине

-*

Не менее 30

Не менее 200, но не более 300

Не менее 88,2 (9)




4 Изделия чулочно-носочные и рукава компрессионные высокоэластичные лечебные III класса по:








III

Лечение лимфостаза верхних и нижних конечностей I, II степеней

- длине

Не менее 120

-

-

-




- ширине

-*

Не менее 30

Не менее 300, но не более 400

Не менее 117,6 (12)




5 Изделия чулочно-носочные и рукава компрессионные высокоэластичные лечебные IV класса по:








IV

Лечение лимфостаза верхних и нижних конечностей III, IV степеней

- длине

Не менее 120

-

-

-




- ширине

-*

Не менее 30

Более 400

Не менее 147,0 (15)




* Значение параметра не нормируют, так как изделия высокоэластичные.