ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-041. Частные требования к лабораторным автоклавам, в том числе использующим пар для обработки медицинских материалов (с Поправкой)

     14 Компоненты

Компоненты - по ГОСТ Р 51350 со следующими дополнениями и изменениями:

14.2.1 Дополнить абзацем (после первого):

Возрастание силы тока, потребляемого электродвигателем при его остановке на полных оборотах, не должно приводить к появлению опасности (см. 1.2).

14.8 Изменение подраздела

Первый абзац изложить в редакции:

Предохранительные устройства давления должны отвечать требованиям правил [1] или ИСО 4126-1, за исключением тех, что использованы в малых автоклавах, на которые не распространяются требования настоящего стандарта.

Дополнить подразделами:

14.101 Сосуд давления

Сосуд давления должен соответствовать требованиям страны предполагаемого использования (в Российской Федерации эти требования изложены в [1] и других нормативных документах).

Соответствие требованию проверяют осмотром сосуда давления и сличением его характеристик с установленными в нормативных документах.

14.102 Доступность средств измерений и индикации

Средства измерений и индикации, аналоговые или цифровые, функции которых связаны с безопасностью, должны быть расположены в местах, где их может легко увидеть оператор.

За исключением счетчиков рабочих циклов, должно быть обеспечено их чтение оператором с нормальным или корректированным зрением с расстояния 1 м при внешнем освещении (215±15) лк.

Соответствие требованиям проверяют осмотром.

14.103 Окна доступа

Если автоклавы, включая обогреваемые паром инкубаторы различных культур, снабжены одним или более окном доступа, через которые оператор может получить доступ внутрь камеры без применения инструмента, эти окна и их запорные элементы следует считать частями люка или крышки, а их прочность должна быть достаточной, чтобы выдерживать расчетные давления и температуры.

Если запорный элемент окна доступа при нормальном применении не закрыт крышкой с блокировкой согласно 7.101, этот элемент сам должен быть снабжен равноценным механизмом блокировки.

Соответствие требованиям проверяют осмотром и сличением с технической документацией.

14.104 Система управления

Система управления не должна позволять оператору устанавливать автоклав в любые режимы, при которых может возникнуть опасность (см. 1.2). Должен быть обеспечен особо жесткий контроль за действиями, перечисленными ниже, если они предусмотрены. Примеры возможных уровней ограничения этих действий приведены в квадратных скобках:

a) запуск рабочего цикла [доступность операторам];

b) выбор конкретного рабочего цикла [ограничение контролирующими оператора лицами];

c) ручное управление рабочим циклом [доступность специально обученным лицам];

d) изменение программы рабочего цикла [ограничение изготовителем или его представителем].

Выполнение всех этих действий, кроме указанных в перечислении а), должно требовать использования различных ключей, кодов или иных равноценных средств. Инструменты, ключи или коды более высокого уровня могут открывать доступ к выполнению действий более низких уровней. Прерывание рабочего цикла не должно требовать применения специального инструмента, ключа или кода.

Должны быть невозможны действия в обход систем и устройств безопасности при работе автоклава как в автоматическом, так и в ручном режимах управления рабочим циклом.

Если предусмотрено как ручное, так и автоматическое управление, переход на ручной режим должен отключать автоматическое управление.

Соответствие требованиям проверяют осмотром и испытанием с целью подтвердить, что средства обеспечения безопасности нельзя обойти или отключить.