Область применения и назначение стандарта - по ГОСТ Р 51350 со следующими изменениями и дополнениями:
1.1 Замена подраздела
Настоящий стандарт распространяется на автоклавы, включая автоклавы с системами автоматической загрузки и выгрузки, имеющие в своем составе сосуд давления, использующие пар под давлением от 0 до 500 кПа, которые предназначены для обработки медицинских материалов, а также для применения в лабораториях с аналогичными целями, например для стерилизации.
Примечания
1 Безопасность систем автоматической загрузки и выгрузки - по соответствующим государственным стандартам и другим нормативным документам.
2 В тексте стандарта под давлением, если не указано иное, подразумевают абсолютное давление. Атмосферное давление равно 100 кПа.
Если в состав автоклава входит парогенератор, который имеет собственный сосуд давления, находящийся в одном корпусе с парогенератором, к парогенератору применяют те же требования безопасности, что и к сосуду давления автоклава (см. 14.101).
1.1.2 Дополнение к пункту
Дополнить перечислением:
- камеры искусственного климата.
Примечания
1 Поскольку все автоклавы, подпадающие под действие настоящего стандарта, используют пар, автоклавы других типов, использующие сухое тепло, токсичные газы или излучение, в настоящем стандарте не рассматривают.
2 Настоящий стандарт не рассматривает специальные требования по защите от химической опасности или патогенной микробиологической опасности, связанные с загрузкой автоклава, а также требования к собственно конструкции сосуда давления.
1.4 Изменение подраздела
Первое перечисление изложить в редакции:
- использование в помещениях или вне их, если это указано изготовителем (см. 11.6).
Четвертое перечисление изложить в редакции:
- максимальная относительная влажность воздуха 85% при температуре воздуха от 5 до 40 °С.