6 Разработка процесса стерилизации
(см. приложение А)
6.1 Все этапы процесса стерилизации должны быть разработаны так, чтобы обеспечивалась воспроизводимость процесса во время текущего производства. Эти этапы должны включать:
a) очистку/деконтаминацию;
b) проверку;