Точный
Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р 51094-97 (ИСО 3107-88) Материалы стоматологические цементные на основе оксида цинка с эвгенолом и без эвгенола. Общие технические требования и методы испытаний

     5 ТРЕБОВАНИЯ

5.1 Материал

Компоненты материала при смешивании их по инструкциям изготовителя должны образовывать в течение установленного времени материал, обладающий характеристиками, соответствующими его назначению.

5.2 Компоненты

5.2.1 Жидкость

Жидкость должна быть прозрачной, бесцветной или с легким янтарным оттенком, без осадка и взвеси.

5.2.2 Порошок

Порошок должен быть без механических примесей. Если порошок окрашен, окраска должна быть равномерной.

5.2.3 Паста

Одна упаковка с пастами должна состоять из двух разборных тюбиков или других контейнеров, один с цинк-оксидной пастой с модификаторами или без них, а другой - с пастой на основе эвгенола или без эвгенола с модификаторами или без них. Паста должна быть однородной и без механических примесей.

5.3 Требования к рабочим характеристикам

При испытаниях, проводимых в соответствии с разделом 7, рабочие характеристики цементов должны соответствовать требованиям, установленным в таблице 1.


Таблица 1 - Требования к рабочим характеристикам цементов

Тип цемента

Время твердения
при 37 °С, мин

Прочность
при сжатии через
24 ч, МПа

Дезинтеграция через 24 ч, %

Толщина пленки, мкм

Содержание кислоторастворимого мышьяка, мг/кг


Мин.

Макс.

Мин.

Макс.

Макс.

Макс.

Макс.

Тип I:

класс 1

4

10

-

35

2,5

25

2

класс 2А

4

10

-

35

2,5

25

2

класс 2В

4

10

-

35

2,5

25

2

класс 3

Пенетрация в течение 60 мин

НП*

НП*

НП*

25

2

Тип II:

класс 1

4

10

35

-

1,5

25

2

Тип III:

-

класс 1

3

10

25

-

1,5

НП*

2

класс 2

3

10

25

-

1,5

НП*

2

Тип IV:

класс 1

4

10

5

-

1,5

НП*

2

класс 2

4

10

5

-

1,5

НП*

2

_______________

* НП - не применяется



5.4 Биологическая безопасность

Оценка биологической и токсической опасности - по Сборнику материалов [1].

Общее содержание мышьяка в цементах, определяемое по 7.6, не должно превышать значений, установленных в таблице 1.

5.5 Инструкции изготовителя

К каждой упаковке должны быть приложены инструкции для потребителя по дозировке, смешиванию и работе с цементом, в которых должны быть указаны:

a) рекомендуемые температура и влажность воздуха при смешивании, состояние и тип поверхности смеси;

b) рекомендуемое соотношение компонентов для каждого специального применения;

c) последовательность введения компонентов;

d) время смешивания;

e) рабочее время после окончания смешивания;

f) время твердения (при необходимости).